Dne 13. 2. 2019 žadatel požádal o poskytnutí informací týkajících se žádostí o notifikaci ZP podle § 31 a 33 zákona č. 268/2014 Sb. v tomto rozsahu:
- Kolik nevyřízených žádostí o notifikaci evidoval Ústav ke dni 31. 12. 2018, a to strukturovaně žádostí podle § 31 a § 33.
- Kolik žádostí o notifikaci Ústav vyřídil v období od 1. 7. do 31.12. 2018, a to strukturovaně podle § 31 a § 33.
- Kolik žádostí o notifikaci Ústav obdržel v období od 1. 7. do 31. 12. 2018, a to strukturovaně podle § 31 a § 33.
Tyto informace byly poskytnuty a zveřejněny, některé z informací ale nebyly poskytnuty v oprávněně očekávaném rozsahu.
Pokud žadatel žádal o informaci o počtu nevyřízených žádostí, tak nevyřízenými žádostmi z povahy věci jsou všechny žádosti, o kterých nebylo rozhodnuto. Je nerozhodné, zda o (přijatých) žádostech nebylo rozhodnuto z důvodu, že jsou předmětem dalšího správního řízení o povaze výrobku nebo zatřídění, případně že byli žadatelé vyzváni k doplnění údajů, nebo jen že žádosti nezačaly být ještě zpracovávány.
Žadatel žádá proto opakovaně o shora uvedené informace s tím, že počtem nevyřízených žádostí se rozumí všechny přijaté žádosti, o kterých k uvedenému datu nebylo rozhodnuto. Tak, aby tyto informace korespondovaly s informacemi poskytnutými na žádost ze dne 12. 7. 2018.
Poskytnuté informace
K 31. 12. 2018 Ústav evidoval celkem 120 nevyřízených žádostí o notifikaci zdravotnického prostředku dle § 31 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZoZP“) a 5 061 nevyřízených žádostí o notifikaci zdravotnického prostředku dle § 33 ZoZP.
V období od 1. 7. do 31. 12. 2018 Ústav vyřídil 2 028 žádostí o notifikaci zdravotnického prostředku dle § 31 ZoZP a 39 321 žádostí o notifikaci zdravotnického prostředku dle § 33 ZoZP.
cz