Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 6. 2018, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 6. 2018

Žádost o poskytnutí informací týkající se rozhodnutí a stanovisek v rámci agendy hraničních přípravků.

Žádost o poskytnutí:

1) všech rozhodnutí vydaných v hraničních řízeních, která je SÚKL oprávněn vést dle ust. § 13 odst. 2 písm. h) a ust. § 24a zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech

2) všech písemných stanovisek a písemných závěrů z konzultací ohledně hraničních přípravků, které SÚKL poskytuje (viz pokyn SÚKL UST-30)

3) všech rozhodnutí SÚKL vydaných dle ust. § 9 písm. a) a ust. § 41 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, tj. rozhodnutí o posouzení, zda se jedná o zdravotnický prostředek a rozhodnutí o zatřídění zdravotnického prostředku,

a to vše za poslední rok.

Poskytnuté informace

V souladu s bodem 1) a 3) dané žádosti byla poskytnuta požadovaná rozhodnutí - sukls768/2018, sukls74889/2017, sukls138829/2017 a sukls139383/2017 v plném rozsahu a rozhodnutí - sukls39291/2017, sukls26485/2017, sukls83039/2016, sukls24480/2017, sukls377054/2017, sukls183185/2017, sukls19334/2018, sukls119389/2018, sukls287239/2016, sukls100693/2017, sukls64457/2017, sukls184165/2017, sukls100489/2017, sukls64025/2017, sukls302106/2016, sukls64436/2017, sukls125352/2016, sukls137117/2017, sukls31205/2017, sukls137063/2017, sukls148896/2017, sukls73553/2017, sukls188581/2017, sukls40567/2017, sukls148961/2017, sukls26411/2017, sukls40479/2017, sukls131285/2017, sukls147676/2017, sukls26367/2017, sukls63055/2017, sukls245114/2017, sukls352158/2017, sukls377589/2017, sukls112618/2017,sukls138061/2017,sukls99465/2018, sukls99489/2018, sukls99557/2018, sukls238807/2017, sukls203274/2018, sukls204627/2016, sukls138112/2017, sukls116095/2017, sukls173522/2017, sukls230337/2017, sukls290044/2016 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Žádosti v části bodu 2 nebylo vyhověno a požadované informace, tj. všechna písemná stanoviska a písemné závěry z konzultací ohledně hraničních přípravků nebyly poskytnuty, neboť stanoviska a závěry z konzultací nejsou vzhledem ke svému charakteru systematicky shromažďována a evidována a podle žádosti je nelze specifikovat a vyhledat.