1) Zda se inspektor SÚKL musí před zahájením kontroly prokázat průkazem inspektora a zda musí odůvodnit svou návštěvu.
2) Jaké má inspektor SÚKL v rámci kontroly na místě pravomoci - co může po provozovateli lékárny požadovat a co naopak požadovat nemůže.
3) Jaké má povinnosti osoba provozující lékárnu - které dokumenty musí inspektorovi SÚKL na požádání předložit.
Poskytnuté informace
Ad 1) Ano, inspektor Ústavu se musí prokázat průkazem inspektora, ale důvod kontroly uvádět nemusí.
Ad 2) Proces kontroly, včetně povinností kontrolované osoby, ale také kontrolního orgánu, jsou stanoveny v zákoně č. 255/2012 Sb., kontrolní řád. Jde o obecný právní předpis platný pro všechny kontrolní orgány státu v ČR. Podrobný popis, co je předmětem dozorové činnosti Ústavu v lékárnách, je k dispozici na webových stránkách Ústavu v sekci Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce, přímý odkaz zde: https://www.sukl.cz/hodnoceni-cinnosti-odboru-lekarenstvi-a-distribuce, a dále Kontrola lékáren, přímý odkaz zde: https://www.sukl.cz/kontrola-lekaren.
Ad 3) Dokumenty předkládá kontrolovaná osoba v návaznosti na typ kontroly a její rozsah. V lékárnách Ústav provádí kontroly plnění požadavků mnoha zákonů, zejména zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 272/2013 Sb., o prekurzorech drog atd. Předkládané dokumenty vždy musí odpovídat požadavkům příslušného zákona, který je právě kontrolován, a jeho prováděcích právních předpisů.
cz