1. Jaké kontrolní mechanismy mimo deklarace osobních zájmů pracovníků, Státní ústav pro kontrolu léčiv používá na kontrolu narušení střetu zájmu u svých pracovníků a Státního ústavu pro kontrolu léčiv jako celku?
2. Seznam pracovníků Státního ústavu pro kontrolu léčiv, kteří byli (v posledních pěti letech) nebo jsou v obchodních nebo pracovně-právních vztazích se subjekty provádějící klinické hodnocení v ČR (Smluvní výzkumné organizace - CRO, farmaceutické firmy).
Poskytnuté informace
Ad 1) Ústav má podrobně rozpracovaná pravidla pro deklaraci osobních zájmů v interním předpisu S-026, Střet zájmů, která jsou povinni dodržovat všichni zaměstnanci. Kontrola dodržování vnitřních předpisů, a tudíž i samotného naplňování pravidel pro střety zájmů, je v souladu s ISO 9001, na kterou je Ústav certifikován.
Základní podstatou pravidel je, že každý zaměstnanec při svém zahájení působnosti v rámci Ústavu, musí své osobní zájmy deklarovat již při svém nástupu a následně je každoročně aktualizovat. Jeho další povinností je, pokud nastane situace, že se v průběhu roku dostane do střetu zájmu, musí provést okamžitou aktualizaci. Nadřízený má pak za povinnost deklarovaný střet zájmů vyhodnotit a střet zájmů zohledňovat při zadávání úkolů.
V případě jednání poradních orgánů, které můžou tvořit i externisté, je v rámci každého jednání jako první bod doložení střetu zájmů. Toto je pak součástí zápisu.
Pro poskytnutí informací požadovaných v bodě 2 žádosti nebyly splněny podmínky §17 odst. 5 zákona o svobodném přístupu k informacím.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení
cz