ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 7. 2019

Žádost o poskytnutí informace, zda SÚKL přijal podnět pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.  

Žadatel požaduje

1. informaci, zda SÚKL přijal podnět na zahájení řízení proti jakékoliv fyzické nebo právnické osobě jakožto držiteli rozhodnutí o registraci léčivého přípravku pro porušení ustanovení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (dále jen "zákon o léčivech") a ustanovení § 77 odst. 1 písm. h) zákona o léčivech.

2. V případě, že takový podnět SÚKL přijal, s jakým výsledkem tento podnět prošetřil (tedy zda bylo řízení zahájeno nebo zda SÚKL podnět na zahájení řízení odmítl)?

3. Zaslání dokumentu s výsledkem šetření podnětu, případně s výsledkem tohoto řízení proti takové osobě (např. informaci o nezahájení řízení).

Poskytnuté informace

Ad 1) Ano, Ústav přijal celkem 3 podněty, kterými bylo Ústavu sděleno podezření z porušení § 33 odst. 3 písm. g) bod 3. zákona č. 378/2008 Sb., o léčivech.

Ad 2) Na jejich základě nebylo zjištěno porušení daného ustanovení a nebylo zahájeno žádné správní řízení o správním deliktu.

Ad 3) Žadateli byly poskytnuty odpovědi Ústavu, kterými reagoval na jednotlivé podněty. Součástí odpovědi sp. zn. sukls175712/2015 ze dne 2. 11. 2015 byly i údaje, které Ústav nemůže poskytnout, neboť jsou osobními údaji. Údaje, které Ústav nemůže poskytnout, byly v kopii odpovědi na podnět anonymizovány.

Kopie anonymizované odpovědi sp.zn. sukls1757122015 ze dne 2. 11. 2015.pdf, soubor typu pdf, (84,75 kB)
Kopie odpovědi sp.zn sukls1288882016 ze dne 27. 4. 2016 v plném rozsahu.pdf, soubor typu pdf, (130,72 kB)
Kopie odpovědi sp.zn. sukls1832552015 ze dne 18. 11. 2015 v plném rozsahu.pdf, soubor typu pdf, (199,29 kB)


Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení