1. Byla od roku 2011 do dnešního dne (2.8.2018) provedena inspekce Státním ústavem pro kontrolu léčiv u společnosti Leading Clinical Research - R&D Training Center s.r.o. nebo u společnosti GCP-Service International s.r.o. nebo u společnosti GCP Focus s.r.o.? Pokud ano, prosím o jména inspektorů, kteří danou inspekci prováděli? S jakým výsledkem daná inspekce byla, bylo např. zjištěno porušení vyhlášky nebo zákona?
2. Rozhodovala od roku 2011 do dnešního dne (2.8.2018) zaměstnankyně sekce registrací SÚKL v jakýchkoliv správních řízení řízeních (např. schvalování klinického hodnocení, registrace léčiv atd…), ve kterých se vyskytovaly přímo nebo nepřímo (jako zástupci v řízení) společnosti Leading Clinical Research - R&D Training Center s.r.o. nebo GCP-Service International s.r.o. nebo GCP Focus s.r.o.?
3. Rozhodovala od roku 2011 do dnešního dne (2.8.2018) zaměstnankyně sekce dozoru SÚKL v jakýchkoliv správních řízení řízeních (např. schvalování klinického hodnocení, registrace léčiv atd…) ve kterých se vyskytovaly přímo nebo nepřímo (např. jako zástupci ve správních řízení) společnosti Leading Clinical Research - R&D Training Center s.r.o. nebo GCP-Service International s.r.o. nebo GCP Focus s.r.o.?
Poskytnuté informace
Ad 1) Od roku 2011 do 2. 8. 2018 nebyla provedena žádná inspekce u žádného z uvedených subjektů.
Ad 2) Ano, rozhodovala.
Ad 3) Ne, nerozhodovala.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení
cz