1) Od kterého roku je povinný test krve, pokud jde někdo na CT s kontrastem, a je mu aplikovaná kontrastní látka VISIPAQUE 320 mlg /ml.
2) Může pacient podstoupit CT s kontrastem, bez testu krve Ureu a Kreatinin (vyjma případu ohrožení života)?
U otázky č.2 a v části otázky č.1 byla žádost odložena.
Poskytnuté informace
K části otázky číslo 1 bylo žadateli sděleno, že dle informací o přípravku (dále jen „SmPC“) schválených Ústavem je u jodových kontrastních látek (konkrétně u přípravku Visipaque) uvedená nutnost stanovení sérového kreatininu před samotným CT vyšetřením u diabetických pacientů léčených metforminem. Pro podání ostatním pacientům je uvedeno upozornění na nutnost věnovat zvýšenou pozornost rizikovým pacientům v rámci preventivních opatření k předcházení akutního ledvinového selhání po podání kontrastní látky. Texty SmPC schválené Ústavem neřeší blíže, zda je před CT vyšetřením stanovení sérového kreatininu (a urey) přímo povinné. Tento požadavek se však může týkat Standardů zdravotní péče (konkrétně ve věstníku Ministerstva zdravotnictví ČR č. 2 / 2016). Ministerstvo zdravotnictví vydává podle § 70 odst. 5 zákona č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách, ve znění pozdějších předpisů, Národní radiologické standardy – výpočetní tomografie. Těmito Národními radiologickými standardy se pro pracoviště výpočetní tomografie nahrazují „Národní radiologické standardy – radiodiagnostika – diagnostická část (bez diagnostických postupů nukleární medicíny)“, které byly vydány ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví ČR, ročník 2011, částka 9 (na stranách 367 až 406). Poskytovatel zdravotních služeb, jejichž součástí je lékařské ozáření, uvede své místní radiologické standardy a postupy do souladu s těmito Národními radiologickými standardy nejpozději do jednoho roku od jejich vydání ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví ČR.
cz