Poskytnuté informace
Léčivý přípravek THIOGAMMA 600 ORAL obsahuje léčivou látku kyselinu thioktovou (anatomicko-terapeuticko-chemická skupina kód A16AX01) a je dle souhrnu údajů o přípravku (dále jen „SPC“) určený k léčbě diabetické neuropatie. V současné době není hrazený žádný léčivý přípravek s obsahem kyseliny thioktové v perorální lékové formě (tedy tablety).
Ze zdravotního pojištění jsou však v indikaci diabetické neuropatie hrazené léčivé přípravky s obsahem kyseliny thioktové v lékové formě injekce/infuze viz tabulka níže.
Kód SÚKL |
Název přípravku |
Doplněk názvu |
0052225 |
THIOCTACID 600 T |
600MG INJ SOL 5X24ML |
0231890 |
THIOCTACID 600 T |
600MG INJ SOL 5X24ML |
0214744 |
THIOGAMMA TURBO SET |
600MG INF SOL 1X50ML |
0214745 |
THIOGAMMA TURBO SET |
600MG INF SOL 10X50ML |
Uvedené přípravky jsou hrazené při podání lékařem/zdravotní sestrou v ambulanci (podmínka úhrady „A“ = ambulantní péče) bez „indikačního omezení“ (tj. v rozsahu indikací dle SPC). Léčivé přípravky s obsahem kyseliny thioktové v lékové formě injekce/infuze jsou podávány především při zahájení léčby parestézií (poruchy čití, např. brnění) u diabetické neuropatie, zatímco při pokračování léčby se upřednostňuje léková forma tablety.
K dalším léčebným možnostem diabetické neuropatie patří kromě režimových opatření (např. udržování hladiny krevního cukru ve „zdravém“ rozmezí, přiměřená fyzická aktivita atd.) také léčba bolesti antidepresivy, antiepileptiky (hrazený je např. přípravek CYMBALTA s obsahem duloxetinu) či fyzioterapie.
V současné době neběží žádné správní řízení o stanovení úhrady léčivého přípravku s obsahem kyseliny thioktové (bez ohledu na lékovou formu). Pro případný vstup léčivého přípravku s obsahem kyseliny thioktové v perorální lékové formě do systému úhrad ze zdravotního pojištění je ze zákona nezbytné podání žádosti výrobcem (držitelem rozhodnutí o registraci) léčivého přípravku o stanovení úhrady. Ústav není oprávněn přikázat výrobci konkrétního léčivého přípravku jakožto soukromému subjektu, aby si o úhradu zažádal.