ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 4. 2018

Žádost o poskytnutí informace týkající se vyřizování registrace osob dle zákona o zdravotnických prostředcích.  

Žadatel požaduje informaci, proč bylo vyřízení podání u některých společností upřednostněno před podáním jeho a dále, jak je možné, že podání některých osob bylo vyřízeno cca za měsíc, přičemž správnost a kompletnost jimi předložených dokladů nemohla být vyšší než u společnosti, jejíž podání bylo vyřízeno za 9 měsíců.

Poskytnuté informace

Ústav jako správní orgán má povinnost vyřizovat věci bez zbytečného odkladu, resp. ve lhůtě 30 dnů, ve složitých případech až 60 dnů. Ústav vyřizuje podaná ohlášení hospodářských subjektů v Registru zdravotnických prostředků (dále jen „RZPRO“) zpravidla chronologicky od dříve podaných k novějším. V níže uvedených případech má však Ústav povinnost zpracovat určitá ohlášení bez ohledu na datum jejich podání.

  1. Pokud Ústav obdrží od Ministerstva zdravotnictví České republiky (dále jen „ministerstvo“) příkaz proti nečinnosti, které přikáže Ústavu, aby ve lhůtě stanovené ministerstvem vydal rozhodnutí ve věci samé, musí Ústav vydat rozhodnutí v dané lhůtě.
  2. Pokud Ústav obdrží od žadatele stížnost (§ 175 správního řádu), prošetří ji v souladu se zákonem. Po prošetření mohou být ze strany Ústavu přijímána nápravná opatření, která mohou spočívat ve vydání potvrzení o splnění ohlašovací povinnosti bez ohledu na datum jejich podání.
  3. Mohou nastat situace, kdy je při zpracování žádostí v modulu zdravotnických prostředků RZPRO, resp. ohlášení v modulu osob RZPRO nutné vyřídit také jiné, související podání téhož subjektu. Ústav je tak nucen zpracování kumulovat, aby nedocházelo k poškozování žadatelů.
Nelze tedy souhlasit s tvrzením, že by Ústav některé subjekty zvýhodňoval oproti jiným.
 
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení