Výzvy SÚKL

Informace k výzvám k převzetí registrace nebo předložení návrhu specifického léčebného programu.  

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku bupropioni hydrochloridum v síle 150 mg nebo 300 mg v jednotce lékové formy určené k podání ústy a indikovaných k terapii depresivních onemocnění

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku bupropioni hydrochloridum v síle 150 mg nebo 300 mg v jednotce lékové formy určené k podání ústy a indikovaných k terapii depresivních onemocnění a epizod.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku naloxoni hydrochloridum v lékové formě injekčního roztoku určený k použití zejména při intoxikaci opiody

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující naloxoni hydrochloridum (400 µg v 1 ampulce) v lékové formě injekčního roztoku určený k použití zejména při intoxikaci opioidy v počtu cca 1000 balení po 10 ampulkách.    

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - léčivý přípravek obsahující léčivou látku retinoli acetas v lékové formě tobolek k perorálnímu podání určený k léčbě a prevenci hypovitaminózy A.

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku retinoli acetas v lékové formě tobolek k perorálnímu podání určený k prevenci a léčbě hypovitaminózy A.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů - léčivý přípravek obsahující léčivou látku filgrastimum o síle 0,3 MG/ML v lékové formě injekčního roztoku (koncentrátu pro infuzní roztok) určený k intravenóznímu či subkutánnímu podání k léčbě

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku filgrastimum o síle 0,3 MG/ML v lékové formě injekčního roztoku (koncentrátu pro infuzní roztok) k subkutánnímu či intravenóznímu podání, určený ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie u onkologických pacientů.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující obsahující kombinaci léčivých látek betamethasoni natrii phosphas a betamethasoni dipropionas v lékové formě k injekčnímu podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující kombinaci léčivých  látek rozpustného betamethasoni natrii phosphas a málo rozpustného betamethasoni dipropionas v lékové formě k injekčnímu podání, indikovaných k léčbě akutních a chronických onemocnění reagujících na léčbu glukokortikoidy - postižení muskuloskeletálního aparátu a měkkých tkání, alergických onemocnění, dermatologických, onemocnění kolagenu, novotvarů a ostatní onemocnění (podrobněji viz níže).  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku lynestrenolum ve formě tablet určených k perorálnímu podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku lynestrenolum ve formě tablet určených k perorálnímu podání, používaný v indikacích polymenorea, menoragie a metroragie, některé případy primární a sekundární amenorey a oligomenorey, endometrióza, některé případy karcinomu endometria, benigní onemocnění prsu, potlačení ovulace, ovulační bolesti a menstruace; dysmenorea, posunutí menstruace, jako přídatný lék při léčbě estrogeny při peri- a postmenopauze s cílem zabránit hyperplazii endometria.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku PENICILLAMINUM

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku PENICILLAMINUM v jednotce lékové formy 150 mg a 300 mg k perorálnímu podání.   

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE s prodlouženým účinkem k intrathekálnímu podání

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku CYTARABINE ve formě koncentrátu vhodnému k intrathekálnímu podání s prodlouženým účinkem určený k léčbě lymfomatózní meningitidy.