Vedoucí oddělení notifikace zdravotnických prostředků (3.kolo)

SÚKL vyhlašuje 3. kolo výběrového řízení na služební pozici Vedoucí oddělení notifikace zdrvotnických prostředků  

V Praze dne: 11. června 2018

Spisová značka: sukls230326/2018
Čj.: sukl230326/2018

Vyvěšeno dne: 11. 6. 2018

Sejmuto dne:    25. 6. 2018

 

Oznámení o vyhlášení výběrového řízení

Mgr. Irena Storová, příkazem k zastupování pověřena řízením Státního ústavu pro kontrolu léčiv, jako služební orgán příslušný podle § 10 odst. 1 písm. f) zákona č. 234/2014 Sb., o státní službě, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o státní službě“), vyhlašuje 3. kolo výběrového řízení na:

 

služební místo Vedoucí oddělení notifikace zdravotnických prostředků, ID služebního místa 503

obor služby:       28 – Zdravotnictví a ochrana zdraví

Informace o služebním místě:

  • Služební úvazek: 1,0     
  • Služební poměr na dobu neurčitou (v případě vykonání úřednické zkoušky)
  • Předpokládaným dnem nástupu je srpen 2018
  • Místo výkonu služby: Praha
  • Služební místo je zařazeno podle Přílohy č. 1 zákona o státní službě do 14. platové třídy     

 

Na služebním místě jsou vykonávány zejména následující činnosti:

  • Vedení týmu, kontrola a koordinace následujících činností

-          vedení správních řízení o notifikaci, změně notifikace a prodloužení notifikace zdravotnických prostředků v registru zdravotnických prostředků (RZPRO),

-          činnosti a řízení navazující na notifikaci zdravotnických prostředků,

-          vedení agendy odvolání proti rozhodnutím SÚKL vydaných v řízeních vedených v souvislosti s notifikacemi prostřednictvím RZPRO,

-          spolupráci s právní podporou zdravotnických prostředků na přípravě a novelizaci právních předpisů se vztahem ke svěřené agendě a při vytváření aplikační praxe zákona o zdravotnických prostředcích

-          spolupráce s regulačními institucemi v oblasti ZP (zejména s MZ ČR, Úřadem pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví, notifikovanými osobami, Státním úřadem pro jadernou bezpečnost),

-          sledování vývoje předpisů v ČR a v EU v oblasti ZP a poskytování informací o nich pracovníkům Ústavu i veřejnosti,

-          spolupráce s oddělením klinického hodnocení a vigilance při připomínkování technických norem týkajících se ZP, které úzce souvisí s agendou oddělení notifikace zdravotnických prostředků,

-          zastupování Ústavu v pracovních skupinách EK – Eudamed, Classification & Borderline Experts Group,

-          předávání údajů o notifikovaných zdravotnických prostředcích a certifikátech vydaných notifikovanými osobami do Evropské databanky zdravotnických prostředků „Eudamed“,

-          zajištění informační služby – linky 600 (zodpovídání dotazů laické, odborné veřejnosti telefonicky i písemnou formou) ve svěřené agendě.

Posuzovány budou žádosti[1] o přijetí do služebního poměru a jmenování na služební místo představeného nebo žádosti o jmenování na služební místo představeného (dále je „žádost“), podané ve lhůtě do 25. června 2018, tj. v této lhůtě zaslané služebnímu orgánu prostřednictvím provozovatele poštovních služeb na adresu služebního úřadu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení personální a vzdělávací, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, nebo osobně podané na podatelnu služebního úřadu na výše uvedené adrese. Žádost lze podat rovněž v elektronické podobě podepsanou uznávaným elektronickým podpisem na adresu elektronické pošty služebního úřadu posta@sukl_cz nebo prostřednictvím veřejné datové sítě do datové schránky ID: qwfai2m. Obálka, resp. datová zprava, obsahující žádost včetně požadovaných listin (příloh) musí být označena slovy: „Neotvírat“ a slovy „Výběrové řízení na služební místo Vedoucí oddělení notifikace zdravotnických prostředků, sp. zn. sukls230326/2018“.

 

Výběrového řízení na výše uvedené služební místo se v souladu se zákonem může zúčastnit žadatel, který:

1) Splňuje základní předpoklady stanovené zákonem o státní službě, tj.:

a) je státním občanem České republiky, občanem jiného členského státu Evropské unie nebo občanem státu, který je smluvním státem Dohody o Evropském hospodářském prostoru – splnění tohoto předpokladu se podle § 26 odst. 1 věta první zákona dokládá příslušnými listinami, tj. průkazem totožnosti nebo osvědčením o státním občanství. Při podání žádosti lze podle § 26 odst. 2 zákona doložit pouze písemné čestné prohlášení o státním občanství[2], popř. prostou kopii průkazu totožnosti; uvedenou listinu lze v takovém případě doložit následně, nejpozději bezprostředně před konáním pohovoru;

Žadatel, který není státním občanem České republiky, musí zkouškou u osoby, která jako plnoprávný člen Asociace jazykových zkušebních institucí v Evropě uskutečňuje touto asociací certifikovanou zkoušku z českého jazyka jako cizího jazyka, prokázat znalost českého jazyka; to neplatí, doloží-li, že absolvoval alespoň po dobu 3 školních roků základní, střední nebo vysokou školu, na kterých byl vyučovacím jazykem český jazyk. Splnění tohoto předpokladu se dokládá příslušnou listinou;

b) dosáhl věku 18 let;

c) je plně svéprávný – splnění tohoto předpokladu žadatel dokládá písemným čestným prohlášením[3];

d) je bezúhonný – splnění tohoto předpokladu žadatel dokládá výpisem z Rejstříku trestů, který nesmí být starší než 3 měsíce, resp. obdobným dokladem o bezúhonnosti, není-li žadatel státním občanem České republiky;

e) dosáhl vzdělání stanoveného zákonem pro toto služební místo [§ 25 odst. 1 písm. e) zákona], tj. vysokoškolské vzdělání získané studiem v magisterském studijním programu;

Splnění tohoto předpokladu se podle § 26 odst. 1 věta první zákona dokládá příslušnými listinami, tj. originálem nebo úředně ověřenou kopií dokladu o dosaženém vzdělání. Při podání žádosti lze podle § 26 odst. 2 zákona doložit pouze písemné čestné prohlášení o dosaženém vzdělání[4]; uvedenou listinu lze v takovém případě doložit následně, nejpozději před konáním pohovoru; 

f) má potřebnou zdravotní způsobilost – splnění tohoto předpokladu se dokládá při podání žádosti čestným prohlášením[5]. U nejvhodnějšího žadatele vybraného podle § 28 odst. 2 nebo 3 zákona služební orgán ověří splnění tohoto předpokladu zajištěním vstupní lékařské prohlídky podle zákona o specifických lékařských službách.

2) splňuje jiný požadavek stanovený podle § 25 odst. 5 písm. a) zákona služebním předpisem č. 2/2017 (Stanovení požadavků na služební místo), kterým je

-     odborné zaměření vzdělání – magisterský studijní program v oboru technickém, přírodovědném, farmacie nebo všeobecné lékařství;

Splnění tohoto požadavku se dokládá originálem nebo úředně ověřenou kopií příslušné listiny ve výše uvedených oborech.

3)      je-li narozen přede dnem 1. prosince 1971, předloží originál nebo úředně ověřenou kopii osvědčení podle § 4 odst. 1 zákona č. 451/1991 Sb., kterým se stanoví některé další předpoklady pro výkon některých funkcí ve státních orgánech a organizacích České a Slovenské Federativní Republiky, České republiky a Slovenské republiky, o tom, že nebyl:

a)    příslušníkem Sboru národní bezpečnosti zařazeným ve složce Státní bezpečnosti,

b)    evidován v materiálech Státní bezpečnosti jako rezident, agent, držitel propůjčeného bytu, držitel konspiračního bytu, informátor nebo ideový spolupracovník Státní bezpečnosti;

Splnění tohoto předpokladu lze pro účely výběrového řízení doložit též dokladem, že žadatel o vydání osvědčení požádal. Osvědčení je však žadatel povinen doložit nejpozději před vyhodnocením výsledků výběrového řízení výběrovou komisí;

4)      je-li narozen přede dnem 1. prosince 1971, předloží čestné prohlášení[8] podle § 4 odst. 3 zákona č. 451/1991 Sb., kterým se stanoví některé další předpoklady pro výkon některých funkcí ve státních orgánech a organizacích České a Slovenské Federativní Republiky, České republiky a Slovenské republiky, o tom, že nebyl:

a)    tajemníkem orgánu Komunistické strany Československa nebo Komunistické strany Slovenska od stupně okresního nebo jemu na roveň postaveného výboru výše, členem předsednictva těchto výborů, členem ústředního výboru Komunistické strany Československa nebo ústředního výboru Komunistické strany Slovenska, členem Byra pro řízení stranické práce v českých zemích nebo členem Výboru pro řízení stranické práce v českých zemích, s výjimkou těch, kteří tyto funkce zastávali pouze v období od 1. 1. 1968 do 1. 5. 1969,

b)     pracovníkem aparátu orgánů uvedených pod písmenem a) na úseku politického řízení Sboru národní bezpečnosti,

c)     příslušníkem Lidových milicí,

d)     členem akčního výboru Národní fronty po 25. 2. 1948, prověrkových komisí po 25. 2. 1948 nebo prověrkových a normalizačních komisí po 21. 8. 1968,

e)     studentem na Vysoké škole Felixe Edmundoviče Dzeržinského při Radě ministrů Svazu sovětských socialistických republik pro příslušníky Státní bezpečnosti. Vysoké škole ministerstva vnitra Svazu sovětských socialistických republik pro příslušníky Veřejné bezpečnosti, Vyšší politické škole ministerstva Svazu sovětských socialistických republik nebo vědeckým aspirantem anebo účastníkem kursů delších než 3 měsíce na těchto školách;

5)      Splňuje podle § 58 odst. 6 zákona o státní službě předpoklady a požadavky podle § 25 zákona o státní službě, s výjimkou požadavku podle § 25 odst. 5 písm. b) tohoto zákona. Tyto požadavky jsou uvedeny v bodě 1) tohoto oznámení.

6) K žádosti dále žadatel přiloží strukturovaný profesní životopis a motivační dopis.

Omezení některých práv státních zaměstnanců (§ 80 až 81 zákona o státní službě):

1. představený nesmí po dobu trvání služebního poměru vykonávat žádnou funkci v politické straně nebo v politickém hnutí (§ 80 zákona o státní službě),

2. státní zaměstnanec nesmí být členem řídících nebo kontrolních orgánů obchodních korporací provozujících podnikatelskou činnost, s výjimkou případů, kdy byl do těchto orgánů vyslán služebním orgánem,

3. státní zaměstnanec může vykonávat jinou výdělečnou činnost než službu podle tohoto zákona pouze s předchozím písemným souhlasem služebního orgánu (§ 81 odst. 2 zákona o státní službě).

Žadatel nese náklady, které mu účastí ve výběrovém řízení vznikly.

 

Kontakty

JUDr. Radmila Madarová
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Telefon: 272 185 367

 

 

Mgr. Irena Storová
příkazem k zastupování pověřena řízením

Státního ústavu pro kontrolu léčiv


 

[1] Formulář žádosti tvoří přílohu č. 1 tohoto oznámení.

[2] Písemné čestné prohlášení o státním občanství je zahrnuto ve formuláři žádosti a bude považováno za doložené, pokud žadatel zaškrtne a doplní příslušné pole vztahující k tomuto čestnému prohlášení.

[3] Písemné čestné prohlášení o svéprávnosti je zahrnuto ve formuláři žádosti.

[4] Písemné čestné prohlášení o dosaženém vzdělání je zahrnuto ve formuláři žádosti a bude považováno za doložené, pokud žadatel zaškrtne a doplní příslušné pole vztahující k tomuto čestnému prohlášení.

[5] Písemné čestné prohlášení o zdravotní způsobilosti je zahrnuto ve formuláři žádosti.

[6] Rozhodnutí Ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy č.j. MSMT-12823/2016 ze dne 8. srpna 2016, kterým se stanoví Seznam standardizovaných jazykových zkoušek pro účely systému jazykové kvalifikace zaměstnanců ve správních úřadech.

[7] (Tuto poznámku, popř. její část lze využít podle toho, jaká úroveň znalosti cizího jazyka je na služebním místě požadována.)

Pokud žadatel příslušným dokladem nedisponuje ale je státním občanem státu, jehož úředním jazykem je ten, jehož znalost je požadována na služebním místě, lze jako doklad o úrovni znalosti cizího jazyka doložit doklad prokazující, že absolvoval po dobu 3 školních roků základní, střední nebo vysokou školu, na které byl vyučovacím jazykem požadovaný cizí jazyk. Úroveň znalosti cizího jazyka bude v takovém případě hodnocena jako úroveň C2 podle Společného evropského referenčního rámce pro jazyky. 

Pokud žadatel příslušným dokladem nedisponuje, ale úspěšně absolvoval středoškolské vzdělání v zahraničí anebo bakalářský, magisterský nebo postgraduální studijní program v zahraničí, lze jako doklad o úrovni znalosti cizího jazyka doložit doklad o ukončeném středoškolské vzdělání v zahraničí (např. maturitní zkouška) anebo diplom nebo jiný obdobný doklad, prokazující absolvování bakalářského, magisterského nebo postgraduálního studijního programu v zahraničí. Úroveň znalosti cizího jazyka bude v takovém případě hodnocena jako úroveň C1 podle Společného evropského referenčního rámce pro jazyky.

Pokud žadatel nedisponuje dokladem z ukončeného vzdělání absolvovaného v zahraničí, lze jako doklad o úrovni znalosti cizího jazyka doložit doklad, kterým prokáže, že absolvoval alespoň po dobu 3 roků základní, střední nebo vysokou školu, na kterých byl vyučovacím jazykem požadovaný cizí jazyk. Úroveň znalosti cizího jazyka bude v takovém případě hodnocena jako úroveň B2 podle Společného evropského referenčního rámce pro jazyky.

[8] Písemné čestné prohlášení tvoří přílohu č. 2 tohoto oznámení.