Téma semináře:
Změny v legislativě a v pokynech SÚKL
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha
Datum konání: 24. ledna 2012 od 10:00 do 15:00 hodin
Program semináře:
- Úvodní slovo (RNDr. Olga Hanzlíčková)
- Změna zákona o léčivech (Ing. Eva Niklíčková)
- Změna pokynu VYR-32– Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 4 „Dokumentace“ (Ing. František Chuchma, CSc.)
- Změna pokynu VYR-32, Doplňku 6 – Výroba medicinálních plynů (Ing. Zdenka Durdíková)
- Změna pokynu VYR-32, Doplňku 11 – Systémy řízené počítačem (Ing. František Chuchma, CSc.)
- Změny v pokynech pro správnou distribuční praxi
(RNDr. Věra Myslivcová)
Cílová skupina: výrobci a distributoři léčiv
Garant: Ing. František Chuchma, CSc., tel. 272 185 707, e-mail: frantisek.chuchma@sukl
cz
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@suklcz (lenka.cibulkova@suklcz)
Poplatek Kč/var. symbol: 800,-/032012 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)
