Seminář 8 – Registrační sekce – oddělení klinického hodnocení

Novinky v oblasti klinických hodnocení    - pro zadavatele, CRO, monitory, kontaktní osoby          

Kvůli velkému zájmu  bude seminář opakován  dne 1. 12. 09.  Kapacita semináře 5.11.2009 je vyčerpaná!

Termín: 5. 11. 2009, půldenní dopolední seminář (9,00 - 13,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48

Program semináře:

  • VHP (Voluntary Harmonisation Procedure) a aktuality z CTFG skupiny
  • Oblast lidských tkání a buněk vs. klinická hodnocení
  • Datové schránky – nový způsob komunikace; elektronická dokumentace KH
  • Novinky k přípravě hodnocených LP, značení hodnocených LP a problematika zapojení lékáren
  • Nový pokyn etických komisí KLH-EK-01
  • Evropský formulář žádosti a jeho změny,
  • Specifické léčebné programy vs. klinická hodnocení

Cílová skupina: zástupci farmaceutických firem a smluvních organizací, kontaktní osoby pro KH, monitoři

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 16. 10. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl_cz

Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel.    272 185 885  , e-mail: hana.frckova@sukl_cz 

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 809     (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15

Prezentace ze semináře č. 8 a č. 10, 09.12.2009

Novinky v oblasti klinických hodnocení - pro zadavatele, CRO, monitory, kontaktní osoby