Termín: 10.10.2012 - 09:00-13:00 hod. (prezence od 08:30 hod.)
Místo konání: Velký sál SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24)
Program semináře:
- Distribuce lidských tkání a buněk (nové možnosti v návaznosti na novelizaci právních předpisů, požadavky na distributory a povolení činnosti, zajištění jakosti a bezpečnosti lidských kání a buněk při jejich distribuci)
- Kontroly v tkáňových zařízeních (frekvence a cíle kontrol, nejčastější nálezy, jak se připravit na kontrolu)
- Nápravná opatření a sankce za porušení právních předpisů
- Oznamovací povinnosti vůči SÚKL (změny oproti podmínkám, za kterých bylo vydáno povolení činnosti, závažné nežádoucí reakce a události)
- Odběrová zařízení - odpovědnosti při opatřování lidských tkání a buněk, systém kontrol
- Odpovědi na předem zaslané otázky
- Diskuse
Cílová skupina: pracovníci tkáňových a odběrových zařízení, odpovědné osoby, pracovníci kontroly jakosti, distributoři lidských tkání a buněk
Prosíme o zaslání případných otázek nebo dotazů předem na e-mailové adresy ivana.koblihova@suklcz nebo eva.tomkova@suklcz nejpozději do 20. 9. 2012.
Garant: Ing. František Chuchma, CSc., vedoucí inspekčního odboru
Kontaktní osoba: Lenka Cibulková, tel.č. 272 185 832 nebo e-mail: lenka.cibulkova@suklcz
Přihlášky zasílejte e-mailem paní Haně Frčkové na e-mailovou adresu hana.frckova@suklcz
Poplatek v Kč/variabilní symbol: 800,-Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,- Kč), VS: 082012
Registrace účastníků platících v hovotosti začne v 08:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod.
Přihláška_Seminář 08_2012.docx, soubor typu docx, (14,74 kB)