Termín:
- 28.6.2011 - půldenní dopolední seminář pro účastníků (9,00 – 13,30)
Místo konání:
- Velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Program semináře:
- Nová verze EudraCT databáze a zveřejňování informací o KH - EU Clinical Trials Register
- KH - obecná pravidla pro předkládání žádostí o povolení/ohlášení KH aneb "Co přes SÚKL neprojde"
- dle indikační oblastí
- pediatrická KH
- farmaceutická, klinická, preklinická část dokumentace
- Informace pro pacienta/ Informovaný souhlas
- Novinky v oblasti KH
Cílová skupina: zadavatelé, smluvní výzkumné organizace, osoby odpovědné za předkládání žádostí o KH, zkoušející,
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 10.6. 2011 poštou nebo e-mailem na adresu: alice.nemcova@suklcz
Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 072011 při platbě předem, (Při platbě na místě před zahájením semináře 1000,- Kč)
Přihláška - Klinická hodnocení léčiv.doc (32,50 KB)