Seminář 7 - Registrační sekce - oddělení klinického hodnocení

Obecná pravidla pro žádosti a novinky v oblasti klinických hodnocení - druhý termín.  

Termín:

  • 28.6.2011 - půldenní dopolední seminář pro  účastníků (9,00 – 13,30)

Místo konání:

  • Velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48

Program semináře:

  • Nová verze EudraCT databáze a zveřejňování informací o KH  - EU Clinical Trials Register
  • KH -  obecná pravidla pro předkládání žádostí o povolení/ohlášení KH aneb "Co přes SÚKL neprojde"
  • dle indikační oblastí
  • pediatrická KH
  • farmaceutická, klinická, preklinická část dokumentace
  • Informace pro pacienta/ Informovaný souhlas
  • Novinky v oblasti KH 

         

Cílová skupina: zadavatelé, smluvní výzkumné organizace, osoby odpovědné za předkládání žádostí o KH, zkoušející,  

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 10.6. 2011 poštou nebo e-mailem na adresu: alice.nemcova@sukl_cz

Garant: MUDr. Alice Němcová

Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl_cz

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 072011    při platbě předem, (Při platbě na místě před zahájením semináře 1000,- Kč)

 

Prihlaska_Seminar7.doc Přihláška - Klinická hodnocení léčiv.doc (32,50 KB)

 

Prezentace ze seminářů č. 6 a č.7, 13.07.2011

Obecná pravidla pro žádosti a novinky v oblasti klinických hodnocení