Seminář 5 – Sekce dozorových činností – oddělení farmakovigilance

Farmakovigilance - připomenutí současných požadavků SÚKL  

Na tento seminář již není možné se přihlásit! 

Termín: 11. 6. 2009, půldenní dopolední seminář (9,00 - 12,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48

Program semináře:

  • Elektronická výměna hlášení - pilotní fáze, produkční fáze, aktualizace registračního formuláře -povinnosti držitele rozhodnutí o registraci
  • Dokumentace související s farmakovigilancí nutná k registraci
  • Projekt evropského PSUR work sharingu
  • Příprava komunikace bezpečnostních otázek pro zdravotnické pracovníky (DHPL)
  • Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti
  • Návrh na změnu EU legislativy související s farmakovigilancí

Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby odpovědné za zpracování hlášení NÚ, držitelé rozhodnutí o registraci

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 31. 5. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu farmakovigilance@sukl_cz.

Garant: MUDr. Jana Mladá
Kontaktní osoba: Kateřina Šustrová, tel.    272 1...  , e-mail: farmakovigilance@sukl_cz 
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 509

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15
 

Prihlaska_na_seminar_5_2009.doc Prihlaska_na_seminar_5_2009.doc (36,50 KB)