Seminář 5 - Sekce dozorových činností

Správná výrobní a správná distribuční praxe – seminář pro výrobce a distributory léčivých přípravků.  

Číslo: 5  Správná výrobní a správná distribuční praxe – seminář pro výrobce a distributory léčivých přípravků  

Seminář sekce dozorových činností SÚKL.

Termín:  13.5.2008, půldenní dopolední seminář (8.30-13.30 hod) 
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48


Program: Správná výrobní a správná distribuční praxe

  • Nová role SÚKL
  • Změny v legislativě ve vztahu k výrobě léčivých přípravků 
  • Změny v legislativě ve vztahu k distribuci léčivých přípravků
  • Úloha kvalifikované osoby výrobce l.p.   
  • Úloha kvalifikované osoby distributora l. p. 
  • Zkušenosti SÚKL ze zpracování žádostí o povolení / změnu k výrobní a distribuční činnosti  
  • Novela Annexu 1( Výroba sterilní léčivých přípravků ) k EU GMP    

Cílová skupina: výrobci a distributoři léčivých přípravků, kvalifikované osoby výrobců a distributorů, kontrolní laboratoře jakosti léčivých přípravků

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 30.4.2008 e-mailem na adresu frantisek.chuchma@sukl_cz 

Garant:
Ing. František Chuchma, CSc.
Kontaktní osoba: Lucie Václavíčková, tel. 272 185 832, e-mail: lucie.vaclavickova@sukl_cz  

Var. symbol/poplatek Kč :           508/  800,- Kč (při platbě předem)                                                
                                                    508/1000,- Kč (při platbě na místě)

Přihláška Přihláška (30,50 KB)