Seminář 5 - Oddělení klinického hodnocení

Změna v programu semináře s názvem „ Klinická hodnocení léčiv – zapojení lékáren".  

Změna v programu - vyznačena červeně.

Termín:

  •  8.4.2010 půldenní seminář (9.30 - 13,30 hod.)
  • 16.4.2010 půldenní seminář (9,30 – 13,30 hod)  
    Poznámka: jedná se o stejný seminář!           

Místo konání:

  • velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48

Program semináře:

  • Použití neregistrovaných LP v ČR – individuální dovoz, specifické léčebné programy, klinická hodnocení humánních léčivých přípravků (dále KH)
  • Co je KH – úloha a zapojení lékáren, IMP – non-IMP 
  • Značení hodnocených LP (obecně, zjednodušené požadavky na nekomerční studie, non-IMP)
  • Distribuce hodnocených LP, zajištění převzetí zásilky
  • Skladování, výdej, evidence hodnocených LP; opiáty, cytostatika
  • Příprava placeba či zaslepení hodnocených LP, prodloužení exspirace LP pro akademické studie
  • Monitoring KH
  • Hrazení neregistrovaných léčivých přípravků, vykazování spotřeb
  • Přeznačování
  • Vracení nespotřebované studijní medikace, likvidace hodnocených LP v KH

Cílová skupina: zástupci nemocničních lékáren a lékáren podílejících se na realizaci klinických hodnocení, farmaceuti – členové studijního týmu

Náměty na diskusní příspěvky či dotazy, které bychom mohli zodpovědět na semináři, prosíme zaslat nejpozději do 2. 4. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl_cz

Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885  , e-mail: hana.frckova@sukl_cz

Poplatek v Kč / var. symbol: 800,- / 052010 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:30, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 9:00.

 

 

Prezentace ze semináře č. 5, 03.05.2010

Klinická hodnocení léčiv – zapojení lékáren.   

Otázky ke specifickým léčebným programům, 04.06.2010

Otázky a odpovědi ze semináře pro lékárny – 8. a 16.4.2010

Otázky k individuálnímu použití neregistrovaného léčiva, 04.06.2010

Otázky a odpovědi ze semináře pro lékárny – 8. a 16.4.2010.

Otázky ke klinickému hodnocení humánních léčivých přípravků, 20.08.2010

Otázky a odpovědi ze semináře pro lékárny – 8. a 16.4.2010