Seminář 4 - Klinické hodnocení

Číslo: 4   Klinické hodnocení – seminář pro lékaře a výzkumníky.   Téma: Klinické hodnocení vs. grantové/výzkumné projekty  

Číslo: 4  Klinické hodnocení – seminář pro lékaře a výzkumníky

Seminář Oddělení klinického hodnocení připravený ve spolupráci s farmaceutickými posuzovateli.

Termín:   28.3.2008, půldenní dopolední diskusní seminář (8.30-13.30 hod) 
              
opakování               
              
3.4.2008  půldenní dopolední diskusní seminář (8.30-13.30 hod)               

Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48


Program: Klinické hodnocení vs. grantové/výzkumné projekt

  • Rozlišení projektů odpovídajících klinickému hodnocení regulovanému SÚKL

  • Přípravky moderní terapie

  • Požadavky na předkládanou dokumentaci klinických hodnocení

  • Požadavky na preklinická data

  • Farmaceutická dokumentace, značení

  • Opakované chyby a nedostatky v dokumentaci při podání žádosti i v průběhu studie


Cílová skupina: lékaři/výzkumníci, řešitelé grantových či výzkumných projektů, především těch, které odpovídají klinickému hodnocení podléhajícímu regulaci SÚKL ; lékaři = zkoušející v klinických hodnoceních, osoby zodpovědné za realizaci klinických hodnocení v rámci zdravotnických zařízení, vědeckých ústavů či fakult a universit.   

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 20.3.2008 e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl_cz 

Garant:
MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885, e-mail: hana.frckova@sukl_cz
Poplatek Kč / var. symbol:      408/800,- Kč (při platbě předem)                                                
                                                
408/1000,- Kč (při platbě na místě)

Přihláška Přihláška (30,50 KB)