Seminář 3 - Sekce dozorových činností – oddělení farmakovigilance

Farmakovigilance – novinky a připomenutí  

Termín konání: 20. 5. 2010, půldenní dopolední seminář (9,00 – 12,30)

Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48

Kapacita  semináře je již obsazená!

Program semináře: 

  • Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti a nová doporučení, požadavky na PSUR k prodloužení
  • Elektronická výměna hlášení – upravená Bussines rules
  • Implementace závěrů jednání PhvWP
  • Nařízení EK1234/2008 o změnách registrace – změny v oblasti farmakovigilance
  • Plány pro řízení rizik u přípravků registrovaných centralizovanou procedurou
  • Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti – otázky a odpovědi
  • Osvětový projekt SÚKL v oblasti bezpečnosti léčiv

 

Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby odpovědné za zpracování hlášení NÚ, držitelé rozhodnutí o registraci

 

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 7.5. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu: farmakovigilance@sukl_cz.

 

Garant: MUDr. Jana Mladá

Kontaktní osoba: Kateřina Šustrová, tel. 272 185 885, e-mail: farmakovigilance@sukl_cz

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 032010  (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00 h, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15 hod.

 

Přihláška na seminář.doc Přihláška na seminář.doc (36,50 KB)

 

Prezentace ze semináře č. 3, 21.05.2010

Farmakovigilance – novinky a připomenutí