ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Seminář 18 - Sekce zdravotnických prostředků

Téma: Platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti v oblasti používání zdravotnických prostředků u poskytovatele zdravotních služeb  

Datum konání: 24. 10. 2016 od 9:30 hod. do cca 12:30 hod. 

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41  Praha 10 (budova č. 24)

 

Okruhy:

  1. Platná legislativa v oblasti zdravotnických prostředků
  2. Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při používání zdravotnických prostředků
  3. Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při zajištění servisu
  4. Kontrola SÚKL v oblasti zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb

 

Program semináře:

  1. Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti. V rámci první části semináře bude představen legislativní rámec, který se týká především používání zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb, zejména pak zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů a vyhláška č. 62/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a pohled Ústavu na tuto legislativu.
  2. Kontrola povinností poskytovatele zdravotních služeb při používání zdravotnických prostředků

 

V další části semináře proběhne představení kontroly u poskytovatele zdravotních služeb. Průběh kontroly dle zákona č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád), jaké dokumenty jsou vyžadovány a co se konkrétně při kontrole na místě prověřuje.

 

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) týden před konáním semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

 

Prosíme zástupce poskytovatelů zdravotních služeb o zaslání případných dotazů a námětů k této problematice a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 17. 10. 2016 na e-mailovou adresu Andrea Dostalíková, andrea.dostalikova@sukl_cz s uvedením „Seminář č. 18“ v předmětu e-mailu kvůli snadnější identifikaci. Dle povahy dotazů bude přizpůsoben obsah a případně délka semináře.

 

Cílová skupina: Poskytovatelé zdravotních služeb

 

Garant: Ing. Jakub Krátký, tel. č. 272 185 761, e-mail: jakub.kratky@sukl_cz

 

Kontaktní osoba - dotazy: Andrea Dostalíková, tel. č. 272 185 755, email: andrea.dostalikova@sukl_cz

Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel. č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@email_cz

 

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

 

Prihlaska_Seminar_sekce_SZP_24.10.2016.xlsm, soubor typu xlsm, (52,82 kB)

 

Poplatek v Kč/variabilní symbol:

  • nekomerční subjekty 800,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.000,- Kč při hotovostní platbě na místě
  • komerční subjekty 2.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.500,- Kč při hotovostní platbě na místě.

 

VS: v přihlášce bude generován automaticky  

 

Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

 

Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

 

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 8:30 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 9:00 hod.

Prezentace k semináři 18 - Sekce zdravotnických prostředků, 18.10.2016

Téma: Platná legislativa a požadavky SÚKL při jeho kontrolní činnosti v oblasti používání zdravotnických prostředků u poskytovatele zdravotních služeb