Datum konání: 24. 10. 2016 od 9:30 hod. do cca 12:30 hod.
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24)
Okruhy:
- Platná legislativa v oblasti zdravotnických prostředků
- Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při používání zdravotnických prostředků
- Povinnosti poskytovatele zdravotních služeb při zajištění servisu
- Kontrola SÚKL v oblasti zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb
Program semináře:
- Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti. V rámci první části semináře bude představen legislativní rámec, který se týká především používání zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb, zejména pak zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů a vyhláška č. 62/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a pohled Ústavu na tuto legislativu.
- Kontrola povinností poskytovatele zdravotních služeb při používání zdravotnických prostředků
V další části semináře proběhne představení kontroly u poskytovatele zdravotních služeb. Průběh kontroly dle zákona č. 255/2012 Sb., o kontrole (kontrolní řád), jaké dokumenty jsou vyžadovány a co se konkrétně při kontrole na místě prověřuje.
Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) týden před konáním semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.
Prosíme zástupce poskytovatelů zdravotních služeb o zaslání případných dotazů a námětů k této problematice a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 17. 10. 2016 na e-mailovou adresu Andrea Dostalíková, andrea.dostalikova@suklcz s uvedením „Seminář č. 18“ v předmětu e-mailu kvůli snadnější identifikaci. Dle povahy dotazů bude přizpůsoben obsah a případně délka semináře.
Cílová skupina: Poskytovatelé zdravotních služeb
Garant: Ing. Jakub Krátký, tel. č. 272 185 761, e-mail: jakub.kratky@suklcz
Kontaktní osoba - dotazy: Andrea Dostalíková, tel. č. 272 185 755, email: andrea.dostalikova@suklcz
Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel. č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@emailcz
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Prihlaska_Seminar_sekce_SZP_24.10.2016.xlsm, soubor typu xlsm, (52,82 kB)
Poplatek v Kč/variabilní symbol:
- nekomerční subjekty 800,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.000,- Kč při hotovostní platbě na místě
- komerční subjekty 2.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.500,- Kč při hotovostní platbě na místě.
VS: v přihlášce bude generován automaticky
Pozn.: Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).
Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.
Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 8:30 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 9:00 hod.