Státní ústav pro kontrolu léčiv

Datum konání: 5. 10. 2016 (středa) od 9:00 do cca 13:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41  Praha 10 (budova č. 24)

Program semináře:

1. Stanovení maximální ceny - postup stanovení maximální ceny, stanovení maximální ceny dle písm. c) ZoVZP
2. Navyšování úhrady ve veřejném zájmu - podmínky pro navýšení a postup podle ustanovení § 16 vyhlášky
   č. 376/2011 Sb., navyšování v příloze č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění
3. „Flat“ úhrada - kdy lze stanovit flat úhradu, postup výpočtu flat úhrady
4. Systém revizí úhrad v ČR – zkrácená vs. hloubková revize - obecné dělení a informace, typy zkrácených revizí, hodnocení ve zkrácených revizích
5. „Fixovaná“ úhrada - co je to fixovaná úhrada, kdy lze použít fixovanou úhradu, jak fixujeme
6. Struktura návrhu hodnotící zprávy a finální hodnotící zprávy- obecné informace, strategie tvorby dokumentů, rozdíly mezi návrhem hodnotící zprávy a finální hodnotící zprávou, referenční indikace, ODTD, výše a podmínky úhrady
7. Potraviny pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) - definice PZLÚ, rozdíl PZLÚ vs. léčivé přípravky, „stará“ vs. „nová“ legislativa, specifika stanovení úhrady PZLÚ, úpravy výše a podmínek úhrady PZLÚ
8. Off-label indikace a nestanovení úhrady v hloubkové revizi - specifika použití léčivých přípravků v off-label indikaci, specifika stanovení úhrady v off-label indikacipřehodnocování úhrady přípravků v hloubkových revizíchkritéria pro nestanovení úhrady: legislativní rámec, rozhodovací praxe
9. Základy vyjadřování do správních řízení
10. Lhůty ve správních řízeních

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) v době před konáním semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.

Cílová skupina: zástupci držitelů rozhodnutí o registraci, osoby zpracovávající podklady pro žádosti o stanovení ceny nebo úhrady, osoby jednající ve správních řízeních CAU, zdravotní pojišťovny, odborná veřejnost se zájmem o problematiku CAU, pacientské organizace

Garant: PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., tel. č.: 272 185 420,  e-mail: lenka.vostalova@suklcz (Lenka.Vostalova@suklcz)

Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel. č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@emailcz.

Kontaktní osoby - dotazy:

Dana Hávová, tel. č.: 272 185 341, e-mail: dana.havova@suklcz

Ludmila Petláková, tel. č.: 272 185 404, e-mail: ludmila.petlakova@suklcz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

Prihlaska_Seminar_sekce_CAU_5.10.2016.xlsm, soubor typu xlsm, (52,77 kB)

Poplatek v Kč/variabilní symbol

• nekomerční subjekty - 800,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.000,-Kč při hotovostní platbě na místě
• komerční subjekty - 2.000,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.500,-Kč při hotovostní platbě na místě

VS: v přihlášce bude generován automaticky

Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:00 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod.