ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Seminář 16 - Sekce registrací (Odbor klinického hodnocení) - ZRUŠENO

Téma: Klinická hodnocení léčiv – nejčastější nedostatky  (opakování semináře č. 12 z 28.6.2016; náhradní termín za zrušený seminář č. 11)  

Datum konání: 10. 11. 2016 od 9:00 hod. do cca. 15:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41  Praha 10 (budova č. 24)

 

Program semináře:

1. ÚVOD

2. Žádost o KH – nejčastější nedostatky předkládané dokumentace a průběh vyřizování žádosti včetně informací pro pacienta

3. KH – nejčastější nedostatky farmaceutické dokumentace při předložení žádosti a v průběhu KH

4. Průběh klinického hodnocení – povinnosti hlášení, nejčastější chyby a nedostatky, včetně hlášení SUSAR

5. Q&A – na co se často ptáte a co ještě nebylo řečeno (zapojení lékáren, distribuce hodnocených LP, zajištění léčby po skončení KH…)

6. Závěr – současný stav adaptace nařízení pro KH  

 

Cílová skupina: zástupci zadavatelů, monitoři, zástupci smluvních organizací a zástupci etických komisí

 

Garant: MUDr. Alice Němcová., tel. č.: 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@sukl_cz

Kontaktní osoba - dotazy: MUDr. Alice Němcová., tel. č.: 272 185 817, e-mail: alice.nemcova@sukl_cz

Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, e-mail: hana.frckova@email_cz

 

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

 

Prihlaska_Seminar_sekce_REG_10.11.2016.xlsm, soubor typu xlsm, (52,78 kB)

 

Poplatek v Kč/variabilní symbol

  • nekomerční subjekty - 1.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.250,- Kč při hotovostní platbě na místě
  • komerční subjekty - 3.000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 3.500,- Kč při hotovostní platbě na místě     

 

VS: v přihlášce bude generován automaticky  

 

Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).

 

Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.

 

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:00 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 08:30 hod