Datum konání: 17. 12. 2015 od 09:30 hod. do cca. 12:00 hod.
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ - budova č. 24)
Program semináře:
Seminář je určen zejména výrobcům zdravotnických prostředků. Během semináře bude postupně, políčko po políčku, projita žádost o notifikaci zdravotnického prostředků. Budou vysvětleny jednotlivé části notifikačního formuláře a popsány nejčastější chyby v podaných žádostech a v přikládané dokumentaci.
Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL nejpozději den před začátkem semináře. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou, protože papírové verze prezentací budou před začátkem semináře k dostání pouze v odůvodněných případech.
Cílová skupina: výrobci zdravotnických prostředků
Garant: Ing. Kateřina Bubáková, tel. č.: 272 185 258, e-mail: katerina.bubakova@suklcz
Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel. č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@suklcz
Kontaktní osoba - dotazy: Bc. Petra Horáková, tel. č.: 272 185 293, e-mail: petra.horakova@suklcz
Prosíme zástupce držitelů rozhodnutí o registraci o zaslání případných dotazů a námětů k této problematice a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 15. 12. 2015 na e-mailovou adresu legislativa.szp@suklcz s uvedením "Seminář č. 13" v předmětu e-mailu kvůli snadnější identifikaci. Dle povahy dotazů bude přizpůsoben obsah a případně délka semináře.
Poplatek v Kč/variabilní symbol (půldenní seminář, celodenní má jiné platby): nekomerční subjekty 400,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 500,- Kč při hotovostní platbě na místě; komerční subjekty 1.000,- Kč při bezhovostní platbě na účet a 1.250,- Kč při hotovostní platbě na místě.
VS: v přihlášce bude generován automaticky
Poz. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).
Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.
Přihlášky zasílejte v elektronické pdobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Prihlaska_Seminar sekce ZP-12.xlsm, soubor typu xlsm, (49,36 kB)
Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 08:30 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:00 hod.