Seminář 12 - Klinické hodnocení

Opakování  semináře ze dne 23.10.2008.  

Datum: 4.11. 2008, půldenní dopolední seminář
Seminář se koná ve velké posluchárně SÚKL
Zahájení v 9.00 hod. – plánovaný konec 13.00 hod. (max. 14.00 hod – v případě bohaté diskuse)

 

Název: Klinické hodnocení – nová vyhláška a aktualizace pokynů
Téma: Vyhláška č. 226/2008 Sb.o  správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků a aktualizované pokyny KLH-20, 21, 19 a 12

 

Program:

  • Zahájení a stručná informace o současné situaci v oblasti KH (A.Němcová)
  • Nová vyhláška správné klinické praxe (A.Němcová)
  • Aktualizované pokyny KLH-20, 21,19 a12 (L.Kraváčková, A.Pýchová, T.Stefflová)

Cílová skupina: zadavatelé, smluvní organizace zajišťující klinická hodnocení, osoby odpovědné za farmaceutickou část dokumentace v klinických hodnoceních, osoby zodpovědné za farmakovigilanci v KH.

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 31.10.2008 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl_cz (Je ve Vašem zájmu zaslat dotazy a problémy, na které narážíte předem!)

Garant:  MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba:  Hana Frčková, tel. 272 185 885, e-mail: hana.frckova@sukl_cz  

Poplatek Kč / var. symbol:

  • 800,-/ 1208  v případě platby předem
  • 1000,-/ 1208 v případě platby na místě před seminářem

Přihláška na seminář.doc Přihláška na seminář.doc (31,00 KB)