ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Seminář 10 - Sekce dozoru - seminář správné výrobní praxe

Téma semináře: Změny v legislativě a v pokynech SÚKL  

Termín: 13. prosince 2012 od 10:00 hod. do 15:00 hod.

Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 48, 100 41  Praha 10 (budova č. 24)

 

Program semináře:

  1. Úvodní slovo
  2. Změny v legislativě zejména ve vazbě na "padělkovou" směrnici EU - Ing. Eva Niklíčková
  3. Změna pokynu VYR-32 - Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 1 "Systém jakosti" - Ing. František Chuchma, CSc.
  4. Změna pokynu VYR-32 - Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 7 "Externě zajištované aktivity" - Ing. Jan Tille
  5. Nový formát povolení k výrobě a certifikátu SVP - Ing. Eva Niklíčková
  6. Změna pokynu VYR-32, Dopl. 2 - Výroba biologických léčivých látek a humánních léčivých přípravků - RNDr. Lenka Kárászová
  7. Nejčastější nálezy zjištované při kontrolách SVP - Ing. Zdenka Durdíková

 

Cílová skupina: výrobci léčiv

 

Garant: Ing. František Chuchma, CSc., tel.č.: 272 185 707, e-mail: frantisek.chuchma@sukl_cz

Kontaktní osoba: Lenka Cibulková, tel.č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova@sukl_cz

 

Poplatek v Kč / variabilní symbol: 800,- Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,-Kč), VS: 102012 - přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové: hana.frckova@sukl_cz.

POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.

 

Přihláška_Seminář 10_2012.docx, soubor typu docx, (14,67 kB)

 

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 09:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:30 hod.

Prezentace ze semináře č. 10 - Sekce dozoru, 23.01.2013

Prezentace ze semináře č. 10 - Změny v legislativě a v pokynech SÚKL, který se konal dne 13.12.2012.