Termín: 13. prosince 2012 od 10:00 hod. do 15:00 hod.
Místo konání: velký sál SÚKL, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (budova č. 24)
Program semináře:
- Úvodní slovo
- Změny v legislativě zejména ve vazbě na "padělkovou" směrnici EU - Ing. Eva Niklíčková
- Změna pokynu VYR-32 - Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 1 "Systém jakosti" - Ing. František Chuchma, CSc.
- Změna pokynu VYR-32 - Pokyny pro správnou výrobní praxi, kapitola 7 "Externě zajištované aktivity" - Ing. Jan Tille
- Nový formát povolení k výrobě a certifikátu SVP - Ing. Eva Niklíčková
- Změna pokynu VYR-32, Dopl. 2 - Výroba biologických léčivých látek a humánních léčivých přípravků - RNDr. Lenka Kárászová
- Nejčastější nálezy zjištované při kontrolách SVP - Ing. Zdenka Durdíková
Cílová skupina: výrobci léčiv
Garant: Ing. František Chuchma, CSc., tel.č.: 272 185 707, e-mail: frantisek.chuchma@suklcz
Kontaktní osoba: Lenka Cibulková, tel.č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova@suklcz
Poplatek v Kč / variabilní symbol: 800,- Kč (při platbě v hotovosti v den registrace 1.000,-Kč), VS: 102012 - přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové: hana.frckova@suklcz.
POZOR!!! Z důvodu plného obsazení semináře již není možné se přihlásit.
Přihláška_Seminář 10_2012.docx, soubor typu docx, (14,67 kB)
Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 09:15 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:30 hod.