Seminář 10 – Registrační sekce – oddělení klinického hodnocení

Novinky v oblasti klinických hodnocení    - pro zadavatele, CRO, monitory, kontaktní osoby. OPAKOVÁNÍ semináře, který proběhl 5.11.    

Termín: 1.12. 2009, půldenní dopolední seminář (9,00 - 13,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48

Program semináře:

  • Datové schránky
  • VHP (Voluntary Harmonisation Procedure); Adaptive design, FIH - 1.podání člověku; Informace z CTFG skupiny
  • Evropský formulář žádosti - změny a novinky, opakující se nedostatky
  • Pokyn KLH-EK-01; Pokyn SKP-1; aktuální informace ke značení obalů hodnocených LP, lékárnám
  • Opakující se nejčastější nedostatky - v komunikaci a předklůádané dokumentaci

Cílová skupina: zástupci farmaceutických firem a smluvních organizací, kontaktní osoby pro KH, monitoři

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 22.11. 2009 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl_cz

Garant: MUDr. Alice Němcová
Kontaktní osoba: Hana Frčková, tel.    272 185 885  , e-mail: hana.frckova@sukl_cz 

Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 1009   (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč)

Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15

Prezentace ze semináře č. 8 a č. 10, 09.12.2009

Novinky v oblasti klinických hodnocení - pro zadavatele, CRO, monitory, kontaktní osoby