Seminář 1 - Sekce dozoru - Správná výrobní praxe

Téma: Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi  

Rádi bychom Vás upozornili, že kapacita tohoto semináře je již bohužel naplněna.

Datum konání: 3. 2. 2015 od 10:00 hod. do cca. 13:30 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - velký sál, Šrobárova 48, 100 41  Praha 10 (budova č. 24)

 

Program semináře:

1. Úvodní slovo - Mgr. Apolena Jonášová

2. Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi část I., kapitola 6 "Kontrola jakosti" - Ing. Jan Tille

3. Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi části I., kapitola 3 "Prostory a zařízení" a kapitola 5 "Výroba" - Ing. František Chuchma, CSc.

4. Vazba SVP na další regulované činnosti (SDP, SKP, LTB, ZTS) - RNDr. Lenka Kárászová

5. Přestávka

6. Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi, část I., kapitola 8 "Reklamace a stahování přípravků" - Ing. Lucie Pallagy

7. Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi, část II. (SVP pro léčivé látky), Nařízení Komise k SVP pro léčivé látky č. 1252/2014 - Ing. Eva Niklíčková

8. Oznámení činnosti dovozců, výrobců a distributorů léčivých látek a jejich registrace v Evropské databázi (Pokyn SÚKL VYR-41), hlášení změn - Ing. Zdenka Durdíková

 

Cílová skupina: výrobci léčiv

 

Garant: Ing. František Chuchma, CSc., tel.č.: 272 185 707, e-mail: frantisek.chuchma@sukl_cz

 

Kontaktní osoba - dotazy: Lenka Cibulková, tel.č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova@sukl_cz

Kontaktní osoba - přihlášky: Hana Frčková, tel.č.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@sukl_cz

 

Poplatek / variabilní symbol: nekomerční subjekty 800,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 1.000,-Kč při hotovostní platbě na místě; komerční subjekty 2.000,-Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.500,-Kč při hotovostní platbě na místě. Při platbě bankovním převodem uveďte do poznámky jméno účastníka.

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

Prihlaska_Seminar SVP 012015.doc, soubor typu doc, (30 kB)

 

Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 9:15 hod. Registrace účastníků, kteří uhradili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 9:30 hod.

Prezentace ze semináře 1 - Sekce dozoru, 11.02.2015

Prezentace ze semináře pořádaného sekcí dozoru na téma: Změna EU pokynů pro správnou výrobní praxi s termínem konání dne 3. 2. 2015.