Seminář 1 - Sekce dozorových činností

Správná výrobní a správná distribuční praxe – seminář pro výrobce a distributory léčivých přípravků.      

Číslo: 1  Správná výrobní a správná distribuční praxe – seminář pro výrobce a distributory léčivých přípravků  

Seminář je již plně obsazen, prezentace ze školení budou vystavené na webu SÚKLu

Seminář sekce dozorových činností SÚKL.

Termín: 08.04.2009, půldenní dopolední seminář (09:00-13:30 hod.) 
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48

Program: Správná výrobní a správná distribuční praxe

  • Novela Annexu 1(Výroba sterilních léčivých přípravků) k EU GMP
  • Transfer farmaceutické technologie včetně metrologického zajištění
  • Transfer analytické metody  
  • Zkušenosti v řešení závad v jakosti
  • Distribuce hodnocených léčivých přípravků 
  • Jištění jakosti v oblasti distribuce LP 

Cílová skupina: výrobci a distributoři léčivých přípravků, kvalifikované osoby výrobců a distributorů, kontrolní laboratoře jakosti léčivých přípravků

Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 31.03.2009 e-mailem na adresu: frantisek.chuchma@sukl_cz

Garant: Ing. František Chuchma, CSc.
Kontaktní osoba: Lucie Václavíčková, tel. 272 185 832,

                              e-mail: lucie.vaclavickova@sukl_cz


Prezentace ze semináře č. 1, 09.04.2009

Státní ústav pro kontrolu léčiv pořádal 8.4.2009 seminář "Správná výrobní a správná distribuční praxe"   pro výrobce a distributory léčivých přípravků.