Sankce - rok 2019

Spisová značka Účastník řízení Název přípravku Přestupek/Správní delikt Porušené hmotněprávní ustanovení

Uložená sankce (Kč)

Rozhodnutí nabylo právní moci dne

sukls125534/2015 ALIVE, s.r.o. VESSEL DUE F § 8a odst. 3 písm. f) ZoRR § 5 odst. 4 ZoRR, § 5b odst. 2 písm. a) ZoRR

15.000 

2.8.2019

sukls125534/2015 ALFASIGMA CZECH s.r.o. (dříve ALFA WASSERMANN CZECH s.r.o.) VESSEL DUE F § 8a odst. 2 písm. g) ZoRR § 5 odst. 4 ZoRR, § 5b odst. 2 písm. a) ZoRR

235.000

2.8.2019

sukls194742/2014 Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. Lindynette 20 § 8a odst. 4 písm. a) ZoRR § 5b odst. 4 ZoRR

800.000 

20.5.2019

sukls100258/2015 BOIRON CZ, s.r.o. COCCULINE®, CORYZALIA®, DROSETUX®, GASTROCYNÉSINE®, HOMÉOGÉNE 9®, HOMEOVOX®, OSCILLOCOCCINUM®, PARAGRIPPE®, RHINALLERGY®, SEDALIA®, SÉDATIF PC® § 8a odst. 3 písm. f) ZoRR § 5a odst. 6 ZoRR

450.000 

20.5.2019

sukls24202/2015 MYLAN PHARMACEUTICALS, s.r.o. Atorvastatin Mylan 10 mg, Atorvastatin Mylan 20 mg § 8a odst. 1 písm. l) ZoRR § 5b odst. 7 ZoRR

400.000 

26.4.2019

sukls95910/2019 Content Ed Net s.r.o. XARELTO § 8a odst. 3 písm. d) ZoRR § 5 odst. 4 ZoRR

15.000

4.5.2019

sukls95910/2019 BAYER s.r.o. XARELTO § 8a odst. 2 písm. d) ZoRR § 5 odst. 4 ZoRR

250.000 

4.5.2019

sukls361584/2018 AMSOKERA s.r.o. v likvidaci Modafinil, Modvigil, Waklert, Artvigil § 8a odst. 1 písm. r) ZoRR § 5 odst. 3 ZoRR

úhrnná pokuta 

15.3.2019 

sukls38148/2016 KRKA ČR, s.r.o. Nalgesin S § 8a odst. 1 písm. i) ZoRR § 5b odst. 7) ZoRR

250.000

26.3.2019

sukls8957/2016 APOTEX  (ČR), spol. s r.o. LATANOPROST APOTEX 0,005% § 8a odst. 4 písm. a) ZoRR § 5b odst. 4 ZoRR

250.000

27.3.2019

sukls19692/2015 Pharmaselect CZ s.r.o. Algesal § 8a odst. 3 písm. d) ZoRR § 5a odst. 7 písm. f) ZoRR

250.000 

3.4.2019

sukls208930/2016 SVUS Pharma s.s. Nykob 10 mg § 8a odst. 1 písm. i) ZoRR § 5b odst. 7 ZoRR

500.000

21.3.2019

sukls8946/2016 APOTEX (ČR), spol. s r.o. APO-RABEPRAZOL 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY § 8a odst. 4 písm. a) ZoRR § 5b odst. 4 ZoRR

250.000 

13.3.2019