Sankce - rok 2018

Spisová značka Účastník řízení Název přípravku Přestupek/Správní delikt Porušené hmotněprávní ustanovení

Uložená sankce (Kč)

Rozhodnutí nabylo právní moci dne

sukls16617/2014 EGIS Praha, s.r.o.

Torvazin, Delipid, Egilipid, Egiramlon, Telmisartan Egis, Blessin, Blessin Plus H, Egilok succ, Egitromb, Cardilopin, Hartil, Hartil H, Grimodin, Escitil, Landex, Olanzapin Egis, Ketilept, Rileptid, Velaxin, Dalsan, Stimuloton, Buspiron-Egis, Frontin, Epiletam, Egolanza, Holmevis, Etruzil, Granegis, Egistrozol, Citegin, Milurit, Sorbifer Durules, Noflamen, Amfidor, Betadine

§ 8a odst. 3 písm. f) ZoRR

§ 5 odst. 4 ZoRR, § 5b odst. 2 písm. a) ZoRR, § 5b odst. 2 písm. b) ZoRR, § 5b odst. 2 písm. d) ZoRR, § 5b odst. 8 ZoRR

 25.000

 17.9.2018

sukls208864/2016 CoPharm, a.s.

AFRIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, AFRIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ S HEŘMÁNKEM, AFRIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ S MENTOLEM

§ 8a odst. 2 písm. d) ZoRR 5a odst. 5 písm. b) ZoRR, § 5a odst. 5 písm. c) ZoRR, § 5a odst. 5 písm. d) ZoRR

260.000

20.11.2018

sukls30317/2015 MUDr. Ludmila Voborníková

FENTANYL-RATIOPHARM 100 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 12 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 25 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 50 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 75 MCG/H

§ 8a odst. 4 písm. c) ZoRR

§ 5b odst. 4 ZoRR

80.000 

23.10.2018

sukls30279/2015 MUDr. Jurij Pěchov

FENTANYL-RATIOPHARM 100 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 12 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 25 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 50 MCG/H, FENTANYL-RATIOPHARM 75 MCG/H

§ 8a odst. 4 písm. c) ZoRR

§ 5b odst. 4 ZoRR

70.000 

4.10.2018

sukls404097/2018 Akacia Group, s.r.o.

ENTEROL

§ 8a odst. 2 písm. d) ZoRR, § 8a odst. 1 písm. r) ZoRR

§ 5b odst. 2 písm. b) ZoRR

150.000 

7.12.2018

sukls304600/2018 Bayer Aktiengesellschaft

XARELTO

§ 8a odst. 2 písm. d) ZoRR § 5 odst. 4 ZoRR

200.000 

30.8.2018

sukls63383/2018 Merck spol. s.r.o.

Nasivin sensitive 0,01 %, Nasivin sensitive 0,025 %, Nasivin sensitive 0,05 %

§ 8a odst. 2 písm. d) ZoRR § 5a odst. 5 písm. c) ZoRR, § 5a odst. 5 písm. d) ZoRR

150.000

28.6.2018

sukls233874/2018 PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ARUFIL, VIDISIC

§ 8a odst. 2 písm. d) ZoRR § 5a odst. 7 písm. f) ZoRR, § 5 odst. 4 ZoRR

300.000

4.7.2018 

sukls104029/2016 Ing. Ondřej Špiřík

Paralen 500, Kinedryl

§ 8a odst. 3 písm. d) ZoRR § 5a odst. 5 písm. b) ZoRR, § 5a odst. 5 písm. c) ZoRR, § 5a odst. 5 písm. d) ZoRR

20.000

18.5.2018

sukls104029/2016 Medipoint Services, a.s.

Paralen 500, Kinedryl

§ 8a odst. 2 písm. d) ZoRR § 5a odst. 5 písm. b) ZoRR, § 5a odst. 5 písm. c) ZoRR, § 5a odst. 5 písm. d) ZoRR

150.000

16.5.2018

sukls206891/2016 Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Vipidia

§ 8a odst. 1 písm. a) ZoRR § 5b odst. 7 ZoRR

80.000

18.5.2018 

sukls202167/2018 SWISS PHARMA spol. s.r.o.

Rowatinex, Rowachol

§ 8a odst. 2 písm. d) ZoRR § 5b odst. 2 písm. b) ZoRR, § 5b odst. 2 písm. c) ZoRR, § 5b odst. 2 písm. d) ZoRR

150.000

10.5.2018 

sukls139226/2013 Berlin Chemie/A. Menarini

humánní léčivé přípravky

§ 8a odst. 3 písm. f) ZoRR § 5b odst. 8 ZoRR

250.000

10.5.2018 

sukls25544/2015 PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Medracet, Leflon, Dozotima, Glaucotima, Zanacodar, Roxilip, Fortilip

§ 8a odst. 3 písm. f) ZoRR § 5a odst. 2 písm. a) ZoRR

300.000

9.5.2018 

sukls72080/2014 Akademie klasické homeopatie, spol. s.r.o.

Acidum phosphoricum AKH, Allium cepa AKH, Apis mellifica AKH, Argentum nitricum AKH, Artemisia vulgaris AKH, Aurum metallicum AKH, Bella-donna AKH, Dulcamara AKH, Graphites AKH, Hypericum perforatum AKH, Chamomilla recutita AKH, Kalium carbonicum AKH, Kalium iodatum AKH, Kalium muriaticum AKH, Melilotus officinalis AKH, Natrium phosphoricum AKH, Silicea AKH, Solidago virgaurea AKH, Sulfur AKH, Thuja occidentalis, Acidum phosphoricum AKH, Allium cepa AKH, Apis mellifica AKH, Argentum nitricum AKH, Artemisia vulgaris AKH, Aurum metallicum AKH, Arsenicum album AKH, Bella-donna AKH, Dulcamara AKH, Graphites AKH, Hypericum perforatum AKH, Chamomilla recutita AKH, Kalium carbonicum AKH, Kalium iodatum AKH, Kalium muriaticum AKH, Melilotus AKH, Natrium phosphoricum AKH, Silicea AKH, Solidago virgaurea AKH, Sulfur AKH, Thuja occidentalis AKH

§ 8a odst. 2 písm. g) ZoRR § 5a odst. 6 ZoRR, § 5b odst. 2 poslední dvě věty ZoRR

250.000

13.4.2018 

sukls76138/2013 KRKA ČR, s.r.o. Herbion § 8a odst. 2 písm. g) ZoRR § 5 odst. 4 ZoRR

400.000 

6.2.2018

sukls145448/2013 Pfizer, spol. s.r.o. Zetamac § 8a odst. 1 písm. l) ZoRR § 5b odst. 7 ZoRR

200.000 

30.1.2018

sukls70531/2013 Exeltis Czech s.r.o. Velmari, Jangee, Dienille § 8a odst. 3 písm. f) ZoRR § 5a odst. 2 písm. a) ZoRR

300.000 

31.1.2018

sukls57251/2013 Medindex, spol. s.r.o. Prospan § 8a odst. 3 písm. f) ZoRR § 5 odst. 4 ZoRR, § 5 odst. 5 ZoRR, § 5a odst. 7 písm. f) ZoRR

500.000

29.1.2018