Politika ústavu

K zajištění úkolů Státního ústavu pro kontrolu léčiv vyhlašuje ředitel politiku ústavu. Politika ústavu je souhrnem základních zásad ústavu vymezených vůči jeho zákazníkům i partnerům. Politika ústavu, v návaznosti na pozici danou národním i evropským legislativním rámcem, vyjadřuje přístup vedení ústavu a všech zaměstnanců k naplnění cílů, povinností i kompetencí ústavu. Reflektuje jak zaměření na shodu zájmů všech hlavních účastníků regulace léčiv a zdravotnických prostředků, tak primární orientaci na výkonnost autority pro potřeby veřejnosti ve vztahu k zajištění ochrany zdraví a riziky spojenými s používáním léčivých přípravků a zdravotnických prostředků.

Úkoly ústavu jsou plněny v souladu s platnou legislativou, směřují k naplnění politiky státu v oblasti veřejného zdraví a zohledňují obecně přijaté odborné standardy v oblasti lékové politiky.

Jsou dosahovány při zachovávání etických pravidel, průhledně, předvídatelně, s transparentní dokumentací činností ústavu a s otevřeností k podnětům regulovaných subjektů a veřejnosti.

Vedení ústavu zabezpečuje, aby se každý zaměstnanec podílel v rámci své působnosti na plnění politiky ústavu.

Zákazníci a partneři ústavu i všichni zájemci jsou průběžně o naplňování politiky ústavu informováni.

Ústav má stanovené následující strategické cíle:

  • Služby a činnosti v oblasti humánních léčiv zajišťuje na vysoké úrovni, v reálně nejkratších časovýchtermínech a  bez vytváření překážek pro používání léčiv.
  • Proaktivně harmonizuje nesoulad mezi rozdílným stanovením regulací u stejných nebo zaměnitelných předmětů regulačního zájmu, ať již byly stanoveny výhradně ústavem nebo jinými regulátory.
  • Zvýšenou aktivitou v oblasti dohledu nad reklamou a nelegálním zacházením s léčivy, a obdobně zvýšeným zájmem o kvalitu a použitelnost informací o registrovaných léčivých přípravcích pro pacienty, přispívá k emancipaci uživatele léčiv v procesu péče o vlastní zdraví, rozhodování o užití léčiv na základě informovanosti jak o účincích, tak o rizicích léčby.
  • Zajišťuje správu datového úložiště pro elektronickou preskripci, s cílem podpory farmakovigilanční aktivity a možnosti intervence ústavu ve věci ochrany jednotlivců a veřejnosti před riziky farmakoterapie. 
  • Hodnotí efektivnost systému regulace pravidelným hodnocením ukazatelů jednotlivých aktivit útvarů ústavu a hodnocení spokojenosti jeho zákazníků a partnerů.
  • Zajišťuje služby a činnosti v souladu se zásadami systému řízení jakosti ve shodě s požadavky normy ČSN EN ISO 9001:2001, v oblasti kontrolních laboratoří podle normy ČSN EN ISO/IEC 17025.
  • Rozvíjí již zavedený systém bezpečnosti informací podle normy ČSN ISO/IEC 27001:2005.
  • Rozvíjí informační podporu státní správy a veřejnosti s cílem odstraňování neznalosti o lékové politice a reálném stavu zacházení s léčivy.
  • Proaktivně prezentuje dosažené cíle a vytváří pozitivní vnímání ústavu z pohledu klíčových účastníků regulace a veřejnosti.
  • Usiluje o mezinárodní uznání činnosti Ústavu v rámci spolupráce lékových agentur v EU, se strukturami EU spojenými s budoucím předsednictvím ČR v Radě Evropy. V této souvislosti je podporována aktivní účast zástupců ústavu při mezinárodní spolupráci v rámci Evropského společenství i v celosvětovém měřítku.
  • Zvyšuje kvalifikaci zaměstnanců na úroveň potřebnou pro zajišťování expertních činností, podporuje prohlubování odborné způsobilosti zaměstnanců a zabezpečování jejich trvalého odborného růstu ověřováním jejich potřeb a realizací plánů vzdělávání.
  • Naplňuje politiku používáním vhodných motivačních nástrojů pro zaměstnance, kteří jsou základním zdrojem pro plnění úkolů ústavu.
PharmDr. Martin Beneš
ředitel ústavu