Pokyny a formuláře, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Pokyny a formuláře

Pokyny a formuláře týkající se stanoviska etické komise.

pokyn	název	angl. verze	platnost od	nahrazuje	doplňuje
KLH-EK-001	Žádost o stanovisko etické komise k provedení klinického hodnocení v České republice - požadavky na předkládanou dokumentaci	Yes	1.7.2009	---	---
Formulář, soubor typu dot, (211,5 kB)	Doporučený jednotný formulář pro vydávání stanoviska etické komise. Jednotný formulář byl vypracován „Pracovní skupinou pro multicentrické etické komise a SÚKL" a je vhodný a doporučen k užívání pro všechny typy etických komisí pro vydávání stanoviska k žádosti o povolení/ohlášení klinického hodnocení. Důvodem zavedení jednotného formuláře stanoviska etických komisí je snaha o přehlednost, jednotnost a srozumitelnost textu.
Obecná kritéria, soubor typu doc, (27 kB)]	Etické komise pro multicentrická hodnocení - obecná kriteria pro výběr uplatňovaná při tvorbě stanovisek