Obecné pokyny a formuláře

 

pokyn název angl. verze platnost od nahrazuje doplňuje
UST-36 verze 3 Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony prováděné na žádost  dle zákona č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách) ANO 3.6.2011 UST-36  verze 2 -
UST 35 verze 1 Neintervenční poregistrační studie ANO 1.9.2008 UST 35
UST-34 Projekty laboratorní kontroly a odběr vzorků průmyslově vyráběných léčivých přípravků v terénu NE 1.4.2008 - -
UST-33 Aplikace zákona č. 477/2001 Sb., o obalech, ve znění pozdějších předpisů ve vztahu k léčivům NE 1.4.2007 UST-13 -
UST-32 verze 2 Hlášení a evidence EAN kódů ANO 17.9.2009 UST-32 verze 1 -
UST-31 verze 1 Principy identifikace humánních léčivých přípravků v ČR NE 1.7.2007 UST-31 -
UST-30 verze 2 Základní principy rozlišování humánních léčivých přípravků od jiných výrobků NE 12.5.2010 UST-30  verze 1 -
UST-29 verze 10 Správní poplatky, náhrady výdajů za odborné úkony, náhrady za úkony spojené s poskytováním informací a náhrady za ostatní úkony NE 1.4.2012 UST-29 verze 9 -
UST-28 verze 1 Povolování souběžného dovozu léčivého přípravku ANO 4.7.2008 UST-28 -
UST-27 verze 3 Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky NE 19.9.2011 UST-27 verze 2
UST-24 verze 3 Promíjení a vracení náhrad výdajů za odborné úkony prováděné na žádost ANO 3.11.2009

UST-24  verze 2

-
UST-23 v.2 Poskytování reklamních vzorků humánních léčivých přípravků NE 1.8.2008 UST-23 v.1 -
UST-22 Standardní názvy lékových forem, způsobu podání a obalů - doplněk NE 1.10.2003 - UST-17
UST-21 verze 2 Hlášení vybraných léčivých přípravků NE 29.10.2009

UST-21    verze 1

-
UST-20 Žádost o vydání stanoviska k návrhu specifického léčebného programu NE 5.6.2003 - -
UST-19 v.2 Žádost o vydání rozhodnutí, zda výrobek je léčivým přípravkem ANO 1.8.2008 UST-19 verze 1 -
UST-17 Standardní názvy lékových forem, způsobu podání a obalů NE 1.5.2003 UST-4 -
UST-16 Sponzorování a odměňování odborníků podle zákona o regulaci reklamy
(verze 1)
NE 1.7.2007 UST-16 -
UST-15 verze 3 Postup zdravotnických pracovníků a prodejců vyhrazených léčiv při podezření na závadu v jakosti léčivého přípravku NE 2.7.2010

UST-15  verze 2

-
UST-11 verze 3 Formulář oznámení o použití neregistrovaného léčivého přípravku NE 13.7.2009 UST-11 verze 2 -
UST-5 Nepřetržitá služba státního ústavu pro kontrolu léčiv pro případy vyžadující neodkladný zásah z důvodu snížení bezpečnosti léčiv a zdravotnických prostředků NE 1.10.2000 - -