Meda Pharma stahuje EPIPEN a EPIPEN JUNIOR se závadou v jakosti od pacientů

SÚKL informuje o stahování přípravků EPIPEN a EPIPEN JUNIOR od pacientů z důvodu možné závady v jakosti  

Dne 5. 4. 2017 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o závadě v jakosti u přípravků EPIPEN a EPIPEN JUNIOR, u nichž hrozí riziko nevysunutí jehly v případě aplikace léku. Tato závadná pera se však od pacientů původně nestahovala, jelikož nebylo k dispozici dostatek náhradních přípravků.

Jelikož jsou již na českém trhu dostupné přípravky EPIPEN z jiné šarže, případně nahrazující léčivý přípravek EMERADE, vyzývá SÚKL pacienty, aby závadné přípravky vrátili zpět do lékárny, kde jim bude vydáno nové balení z šarže, která není závadou v jakosti dotčena.

Konkrétně se jedná o tyto přípravky:

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Velikost balení

Šarže

Použitelnost do

0180471

EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ

300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML

1X0,3ML

6FA292N

09/2017

0192337

EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ

300MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML

2X0,3ML

6FA292M

09/2017

0180470

EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ

150MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML

1X0,3ML

5ED824H

04/2017

6ED117Y

08/2017

0192338

EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ

150MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML

2X0,3ML

6ED117X

08/2017

Postup pro pacienty:

  1. Zkontrolujte si číslo šarže léčivého přípravku EPIPEN, které je uvedeno na vnějším obale léku.
  2. Pokud se číslo šarže shoduje s některým z výše uvedených, přípravek nepoužívejte a vraťte jej v lékárně, nejlépe v té, ve které Vám byl původně vydán. Vrátit je možné načatá i nenačatá balení.
  3. V lékárně Vám bude vrácený přípravek vyměněn za nový z jiné šarže, která není závadou v jakosti dotčena. Případně navštivte Vašeho lékaře za účelem předepsání nahrazujícího léku (EMERADE).
  4. Dotčené přípravky je možné vracet zpět do lékáren až do 30. 6. 2017.
  5. Pokud v lékárně nebude možné výměnu provést, kontaktujte zástupce držitele rozhodnutí o registraci, a to na tel. čísle 602 355 996 nebo na e-mailu: officecz@mylan_com.
  6. V případě jakýchkoli dotazů ohledně léčby kontaktujte Vašeho ošetřujícího lékaře.

 

Otázky a odpovědi pro pacienty:

 

Tiskové a informační oddělení
2. 5. 2017


Kontakt pro média: Mgr. Lucie Přinesdomová, tisková mluvčí, tel. 272 185 756, e-mail: lucie.prinesdomova@sukl_cz

Sdělení SÚKL ze dne 2.5.2017, 02.05.2017

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 1x0,3ml, EpiPen 300 mikrogramů 300mcg inj. sol. pep. 2x0,3ml, EpiPen Jr. 150...