Oblast zdravotnických prostředků (aktualizováno: červen 2017) |
|
|
Název |
Ze dne |
Číslo OJ |
Směrnice 98/79/ES Č.L 331, 7.12.1998, s.1-37 Ze dne 27. 10. 1998 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro |
27.10.1998 |
L 331, 7.12.1998, s.1-37 |
Směrnice 2000/70/ES Č.L 313, 13.12.2000, s.22-24 ze dne 16. listopadu 2000, kterou se mění směrnice Rady 93/42/EHS s ohledem na zdravotnické prostředky obsahující stabilní deriváty z lidské krve nebo lidské plazmy |
16.11 2000 |
L 313, 13.12.2000, s.22-24 |
Směrnice 2001/104/ES Č.L 6, 10.1.2002, s.50-51 ze dne 7. prosince 2001, kterou se mění směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcíchText s významem pro EHP |
7.12.2001 |
L 6, 10.1.2002, s.50-51 |
Nařízení1882/2003Č.L 284, 31.10.2003 s.1 ze dne 29. září 2003 o přizpůsobení ustanovení týkajících se výborů, které jsou nápomocny Komisi při výkonu jejích prováděcích pravomocí, stanovených v právních aktech Rady přijatých postupem podle článku 251 Smlouvy o ES, ustanovením rozhodnutí 1999/468/ES |
29.9.2003 |
L284, 31.10.2003 s.1 |
Směrnice 2007/47/ESČ.L 247 21.9.2007 s.21 ze dne 5. září 2007, kterou se mění směrnice Rady 90/385/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se aktivních implantabilních zdravotnických prostředků, směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Text s významem pro EHP) |
5.9.2007 |
L 247 21.9.2007 s.21 |
Směrnice 93/42/EHS Č.L 169, 12.7.1993, s.1-43 ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích ( CZ verze /EN verze/ konsolidované znění) |
14.6.1993 |
L 169, 12.7.1993, s.1-43 |
Směrnice 93/68/EHS Č.L 220, 30.8.1993, s.1-22 ze dne 22. července 1993, kterou se mění směrnice 87/404/EHS (jednoduché tlakové nádoby), 88/378/EHS (bezpečnost hraček), 89/106/EHS (stavební výrobky), 89/336/EHS (elektromagnetická kompatibilita), 89/392/EHS (strojní zařízení), 89/686/EHS (osobní ochranné prostředky), 90/384/EHS (váhy s neautomatickou činností), 90/385/EHS (aktivní implantabilní zdravotnické prostředky), 90/396/EHS (spotřebiče plynných paliv), 91/263/EHS (telekomunikační koncová zařízení), 92/42/EHS (nové teplovodní kotle na kapalná nebo plynná paliva) a 73/23/EHS (elektrická zařízení určená pro používání v určitých mezích napětí) ( CZ verze / EN verze / konsolidované znění) |
22. 7. 1997 |
L 220, 30.8.1993, s.1-22 |
Nařízení 596/2009Č. L 188, 18.7.2009, s. 14 ze dne 18. června 2009 o přizpůsobení některých aktů přijatých postupem podle článku 251 Smlouvy regulativnímu postupu s kontrolou podle rozhodnutí Rady 1999/468/ES – Přizpůsobení regulativnímu postupu s kontrolou - Část čtvrtá |
18.6.2009 |
L 188 |
Směrnice Komise 2011/100/EUČ. L 341, 22.12.2011, s. 50 ze dne 20. prosince 2011, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro Text s významem pro EHP |
20.12.2011 |
L 341 |
Směrnice Komise 2003/12/ES
ze dne 3. února 2003 o změně klasifikace prsních implantátů v rámci směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích |
3.2.2003 |
L 28, 4.2.2003, s.43-44 |
Směrnice Komise 2005/50/ES
ze dne 11. srpna 2005 o nové klasifikaci endoprotéz kyčelního, kolenního a ramenního kloubu v rámci směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích |
11.8.2005 |
L 210 , 12/08/2005 S. 0041 - 0043 |
Nařízení Komise 207/2012/EU ze dne ze dne 9. března 2012 o elektronických návodech k použití zdravotnických prostředků |
9.3.2012 |
L 72, 10. 3. 2012 S. 28-31 |
Nařízení Komise 722/2012/EU ze dne 8. srpna 2012 o zvláštních požadavcích týkajících se požadavků stanovených ve směrnicích Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS s ohledem na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a zdravotnické prostředky vyrobené s použitím tkání zvířecího původu |
8.8.2012 |
L 212, 9. 8. 2012 S. 3-12
|
Prováděcí nařízení Komise 920/2013/EU ze dne 24. září 2013 o jmenování oznámených subjektů podle směrnice Rady 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích a směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích a dozoru nad těmito subjekty |
24.9.2013 |
L 253 25. 9. 2013 S. 8- 19 |
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42 EHS |
platná od 25. 5. 2017, částečná použitelnost viz. čl. 123 |
Úř. věst. L 117, 5. 5. 2017, s.1-175 |
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Text s významem pro EHP) |
platná od 25. 5. 2017, částečná použitelnost viz. čl. 123 |
Úř. věst. L 117, 5. 5. 2017, s. 176-332 |