Hlášení změny kontaktních údajů
Podle zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech mají držitelé rozhodnutí o registraci povinnost informovat neprodleně SÚKL o změně údajů nezbytných pro zajištění součinnosti SÚKLu s držitelem rozhodnutí o registraci.
- držitele rozhodnutí o registraci (§ 33 odst. 3 písm. e) zákona o léčivech)
- osoby zmocněné držitelem pro jednání s Ústavem (§ 33 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád)
- kvalifikované osoby odpovědné za farmakovigilanci ( § 91 odst. 3 zákona o léčivech)
- kontaktní adresy veřejně přístupné odborné informační služby o léčivých přípravcích držitele rozhodnutí o registraci (§ 33 odst. 3 písm. g) bod 1 zákona o léčivech).
Postup oznamování změn kontaktních údajů
Žádáme všechny držitele rozhodnutí o registraci, aby v případě změny kteréhokoli z kontaktních údajů nezbytných pro nepřetržitou komunikaci se SÚKL tuto skutečnost oznámili elektronicky na adresu posta@sukl
cz nebo písemně na adresu:
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
