dle zákona č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích

Proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv, kterým Státní ústav pro kontrolu léčiv rozhodl v souladu se zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů (např. rozhodnutí o uložení povinnosti odstranit zjištěné nedostatky ve stanovené lhůtě, o ochranném opatření, o pokuty za porušování zákona) lze podat u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne oznámení rozhodnutí účastníkovi správního řízení.

O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ve lhůtě podle ustanovení § 71 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, tzn. ve lhůtě až 60 dnů, od předložení odvolání spolu se spisovým materiálem Státním ústavem pro kontrolu léčiv, který tak učiní nejpozději do 30 dnů od doručení odvolání.

O odvolání může rozhodnout také Státní ústav pro kontrolu léčiv tak, že odvolání plně vyhoví, tj. autoremedurou.

Odvoláním nelze napadnout odůvodnění rozhodnutí, ale lze napadnout pouze výrokovou část tohoto rozhodnutí.

Co musí odvolání obsahovat

  1. jméno žadatele (odvolatele)
  2. označení Státního ústavu pro kontrolu léčiv
  3. identifikaci rozhodnutí, které je napadáno odvoláním
  4. v čem žadatel spatřuje porušení zákona, nesprávnost rozhodnutí nebo jemu předcházejícího řízení,
  5. čeho se odvolatel domáhá,
  6. podpis odvolatele.

Způsoby podání odvolání

Písemně
  1. prostřednictvím pošty na adresu:
    Státní ústav pro kontrolu léčiv
    Šrobárova 48
    100 41 Praha 10,
  2. osobně v podatelně SÚKL (na téže adrese jako pro podání poštou),
  3. prostřednictvím elektronické podatelny posta@sukl_cz se zaručeným elektronickým podpisem.
Ústně do protokolu

Ústně lze podat odvolání v sídle ústavu na téže adrese, jako pro podání poštou nebo na kterékoli oblastní kontrolní laboratoři SÚKL.