Seminář 9 - Sekce dozoru

Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP  

!!! POZOR !!! Z DŮVODU PLNÉHO OBSAZENÍ SEMINÁŘE JIŽ NENÍ MOŽNÉ SE PŘIHLÁSIT

 

Datum konání: 22.10.2018 od 9:00 hod. do cca 12:00 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha – Velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ – budova č. 24)

 

Program semináře:

  1. 08:30 – 08:45 Registrace účastníků platících v hotovosti
  2. 08:45 – 09:00 Registrace účastníků platících předem převodem
  3. 09:00 – 09:10 Úvodní slovo Mgr. Apolena Jonášová
  4. 09:10 – 10:00 Novela Vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků (povinnost hlášení dodávek LP uvedených na trh v ČR, rozsah hlášení podle § 18a) – Mgr. Apolena Jonášová
  5. 10:00 – 10:30 Proces hlášení a praktické informace pro držitele rozhodnutí o registraci LP – PharmDr. Kamil Kalousek
  6. 10:30 – 11:00 Přestávka
  7. 11:00 – 11:30 Technické informace ke způsobům podávání hlášení – Ing. Tomáš Hájek
  8. 11:30 – 12:00 Dotazy, diskuse

 

Program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou, protože papírové verze prezentací budou před začátkem semináře k dostání pouze v odůvodněných případech. 

 

Cílová skupina: Držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a výrobci léčivých přípravků

 

Garant: Mgr. Apolena Jonášová, tel.: 272 185 706, e-mail: apolena.jonasova@sukl_cz

Kontaktní osoba – informace k semináři: PharmDr. Kamil Kalousek, tel.: 272 185 791, e-mail: kamil.kalousek@sukl_cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@email_cz

Kontaktní osoba – platby: Bc. Lenka Cibulková, tel.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@email_cz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

 

 

Poplatek v Kč/variabilní symbol:

  • 1.500,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.000,-Kč při hotovostní platbě na místě

Členové ČSZT mají slevu 20 %

 

Číslo účtu:    285337319/0800      VS: v přihlášce bude generován automaticky 

 

Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka. 

Prezentace k semináři 9 - Sekce dozoru, 18.10.2018

Téma:  Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP