Seminář 3 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe)

Téma:  Správná distribuční praxe (opakování semináře 2 ze dne 12.2.2020)  

!!! DŮLEŽITÉ !!! Z důvodu NAPLNĚNÍ kapacity semináře, se již NELZE na tento termín přihlásit

 

Datum konání: 18. 2. 2020 od 9:30 hod. do cca 14:30 hod.

Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha – Velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ – budova č. 24)

 

Program semináře:

  • 09:00 – 09:15 Registrace účastníků platících v hotovosti
  • 09:15 – 09:30 Registrace účastníků platících předem převodem
  • 09:30 – 09:50 Úvodní slovo a obecné informace k distribuci léčivých přípravků, statistiky, aktuální legislativa a požadavky – PharmDr. Gabriela Vaculová       
  • 09:50 – 10:45 Nařízení Komise EU2016/161 k ochranným prvkům u distributorů – Mgr. Apolena Jonášová
  • 10:45 – 12:00 Validace informačních systémů u distributorů léčivých přípravků (1.část)  - Mgr. Jiří Monínec, Jr., G. M. PROJECT, s. r. o.
  • 12:00 – 12:45 Přestávka
  • 12:45 – 14:00 Validace informačních systémů u distributorů léčivých přípravků (2.část)  - Mgr. Jiří Monínec, Jr., G. M. PROJECT, s. r. o.
  • 14:00 – 14:30 Zajištění dostupnosti léčivých přípravků – PharmDr. Jakub Velík

 

Program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou, protože tištěné verze prezentací budou před začátkem semináře k dostání pouze v odůvodněných případech. 

 

Prosíme zástupce distributorů o zaslání případných dotazů, námětů k této problematice a návrhů témat k diskuzi, nejpozději do 7. 2. 2020 na e-mailovou adresu gabriela.vaculova@sukl_cz s uvedením „Seminář č. 2, 3“ v předmětu e-mailu kvůli snadnější identifikaci. Dle povahy dotazů bude přizpůsoben obsah a případně délka semináře.

 

Cílová skupina: Držitelé rozhodnutí o povolení k distribuci léčivých přípravků

 

Garant: PharmDr. Gabriela Vaculová, tel.: 272 185 405, e-mail: gabriela.vaculova@sukl_cz  

Kontaktní osoba – informace k semináři: PharmDr. Gabriela Vaculová, tel.: 272 185 405, e-mail: gabriela.vaculova@sukl_cz

Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@email_cz

Kontaktní osoba – platby: Bc. Lenka Cibulková, tel.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@email_cz

Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.

 

 

Poplatek v Kč/variabilní symbol:

  • 2000,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.500,-Kč při hotovostní platbě na místě

Členové ČSZT mají slevu 20 %

 

  Číslo účtu:    285337319/0800      VS: v přihlášce bude generován automaticky 

 

  Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka. 

Prezentace k semináři 3 - Sekce dozoru (Oddělení správné distribuční praxe), 11.02.2020

Téma: Správná distribuční praxe