Termín konání: 20. 5. 2010, půldenní dopolední seminář (9,00 – 12,30)
Místo konání: velký sál SÚKL, Praha 10, Šrobárova 48
Kapacita semináře je již obsazená!
Program semináře:
-
Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti a nová doporučení, požadavky na PSUR k prodloužení
-
Elektronická výměna hlášení – upravená Bussines rules
-
Implementace závěrů jednání PhvWP
-
Nařízení EK1234/2008 o změnách registrace – změny v oblasti farmakovigilance
-
Plány pro řízení rizik u přípravků registrovaných centralizovanou procedurou
-
Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti – otázky a odpovědi
-
Osvětový projekt SÚKL v oblasti bezpečnosti léčiv
Cílová skupina: osoby odpovědné za farmakovigilanci, osoby odpovědné za zpracování hlášení NÚ, držitelé rozhodnutí o registraci
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 7.5. 2010 poštou nebo e-mailem na adresu: farmakovigilance@sukl
cz.
Garant: MUDr. Jana Mladá
Kontaktní osoba: Kateřina Šustrová, tel. 272 185 885, e-mail:
farmakovigilance@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 800,- / 032010 (při platbě v hotovosti v den registrace 1000,- Kč
Registrace účastníků platících v hotovosti začíná v 8:00 h, registrace účastníků, kteří zaplatili bankovním převodem, bude probíhat od 8:15 hod.
Přihláška
na seminář.doc (36,50 KB)
