Pořadí: -2-
Datum: 25. 1. 2008, půldenní dopolední seminář
Seminář se koná ve velkém sále SÚKL.
Zahájení v 9.00 hodin, předpokládaný konec ve 12.30 hod. Registrace od 8.30 hod.
Název: Klinické hodnocení – etické komise
Téma: zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů
Program:
- Zahájení a stručná informace o organizačních změnách SÚKL (A.Němcová)
- Informace o připravovaném pokynu pro etické komise k předkládané dokumentaci a požadavkům na její rozsah (Š.Špeciánová)
- Nový zákon o léčivech – promítnutí změn v oblasti klinického hodnocení, hl. dopady na činnost etických komisí; event. Specifických léčebných programů a použití neregistrovaných přípravků (A.Němcová, I.Koblihová)
Cílová skupina: členové etických komisí působící v oblasti klinických hodnoceních.
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 20.1.2008 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl
cz
Garant: MUDr. Alice NěmcováKontaktní osoba: Hana Frčková, tel. 272 185 885, e-mail: hana.frckova@suklcz
Poplatek Kč / var. symbol: 400,- / 208 – pro členy etických komisí
800,- /208 - pro ostatní zájemce; např. zástupce farmaceutických firem či smluvních organizací.
Důležitá informace pro poskytnutí snížené platby za účast na semináři: Pokud není člen etické komise (dále EK) uveden jmenovitě na seznamu EK při zdravotnickém zařízení zveřejněném na těchto webových stránkách, požadujeme předložit při registraci písemné prohlášení předsedy EK či zřizovatele o jeho členství v EK nebo co nejdříve na SÚKL dodat aktualizaci členů pro informace na webu (lze i e-mailem: hana.frckova@suklcz) .
cz) .
Přihláška (30,00 KB) 
