Datum konání: 19.11.2018 od 9:00 hod. do cca 12:00 hod.
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv Praha – Velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ – budova č. 24)
Program semináře:
- 08:30 – 08:45 Registrace účastníků platících v hotovosti
- 08:45 – 09:00 Registrace účastníků platících předem převodem
- 09:00 – 09:10 Úvodní slovo Mgr. Apolena Jonášová
- 09:10 – 10:00 Novela Vyhlášky č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků (povinnost hlášení dodávek LP uvedených na trh v ČR, rozsah hlášení podle § 18a) – Mgr. Apolena Jonášová
- 10:00 – 10:30 Proces hlášení a praktické informace pro držitele rozhodnutí o registraci LP – PharmDr. Kamil Kalousek
- 10:30 – 11:00 Přestávka
- 11:00 – 11:30 Technické informace ke způsobům podávání hlášení – Ing. Tomáš Hájek
- 11:30 – 12:00 Dotazy, diskuse
Program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou, protože papírové verze prezentací budou před začátkem semináře k dostání pouze v odůvodněných případech.
Cílová skupina: Držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků a výrobci léčivých přípravků
Garant: Mgr. Apolena Jonášová, tel.: 272 185 706, e-mail: apolena.jonasova@sukl
cz
Kontaktní osoba – informace k semináři: PharmDr. Kamil Kalousek, tel.: 272 185 791, e-mail: kamil.kalousek@suklcz
Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel.: 272 185 851, e-mail: hana.frckova@emailcz
Kontaktní osoba – platby: Bc. Lenka Cibulková, tel.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@emailcz
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Poplatek v Kč/variabilní symbol:
- 1.500,- Kč při bezhotovostní platbě na účet a 2.000,-Kč při hotovostní platbě na místě
Členové ČSZT mají slevu 20 %
Číslo účtu: 285337319/0800 VS: v přihlášce bude generován automaticky
Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka.
