Seminář č. 11 – Oddělení koordinace odborných činností, Procesy SÚKL ve vztahu k zajištění dostupnosti léčivých přípravků, který se bude konat dne 7. 10. 2020 od 10:00 hod. proběhne pouze elektronickou formou webináře (tedy bez osobní účasti).
Jsme si vědomi netradičního pojetí, ale s ohledem na aktuální epidemiologickou situaci a ochranu zdraví se jeví tato varianta jako nejvhodnější. Programový plán zůstává nezměněn a webinář proběhne v plném rozsahu plánovaných okruhů a času.
Poplatek za Seminář zůstává nezměněn. Podrobnější informace (úhrada registračního poplatku na místě, přihlašovací údaje na webinář či požadavky na hardware a software) bude zasílán účastníkům na jejich kontaktní e-mail uvedený v přihlášce. V případě, že účastníka přihlašovala jiná osoba a preferují zaslání přihlašovacích údajů na jiný e-mail, informujte nás na: marketreport@sukl
cz
Má-li účastník jakékoliv konkrétní dotazy, prosíme o jejich zaslání v předstihu na e-mail: marketreport@suklcz , dotazy také bude možné zaslat formou chatu během konání semináře.
Datum konání: 7. 10. 2020 od 10:00 hod. (konec semináře cca v 15 hod.)
Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv – velký sál, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 (areál SZÚ – budova č. 24)
Tematické okruhy semináře:
-
Koncepce řešení dostupnosti léčivých přípravků
-
Pohled ministerstva zdravotnictví k dotčeným agendám
-
Market report (metodika oznámení o uvedení, přerušení, obnovení a ukončení uvádění léčivého přípravku na trh)
-
Plná moc a pověření ve vztahu k cizojazyčným šaržím a Specifickým léčebným programům
-
Specifické léčebné programy
-
Ceny a úhrady léčivých přípravků ve Specifickém léčebném programu
-
Uvádění cizojazyčných šarží do oběhu
-
Individuální dovoz neregistrovaných léčivých přípravků
-
Hlášení předepsání nebo použití neregistrovaného léčivého přípravu
-
Trvalá výjimka z českých textů na obalu a v příbalové informaci
-
Souběžný dovoz
-
Pravidlo sunset clause
-
Ochranné prvky ve vztahu k zajištění dostupnosti LP
-
Vývoz do zahraniční ve vztahu k zajištění dostupnosti LP
Sled prezentací nemusí odpovídat pořadí v rámci semináře.
Program semináře a prezentace budou k dispozici na webových stánkách SÚKL. Doporučujeme si prezentace vytisknout a přinést s sebou.
Cílová skupina: seminář je určen držitelům rozhodnutí o registraci, držitelům rozhodnutí o povolení k distribuci léčivých přípravků, lékárníkům a předkladatelům Specifických léčivých programů
Prosíme zájemce o seminář o zaslání případných dotazů k problematice a návrhů témat k diskuzi, a to nejpozději do 31. 7. 2020. Dotazy je možné zasílat na e-mailovou adresu jakub.velik@suklcz. Dle povahy dotazů může být přizpůsoben obsah a případně délka semináře.
Garant: PharmDr. Jakub Velík, Ph.D., tel. č. 272 185 348, e-mail: jakub.velik@suklcz
Kontaktní osoba – přihlášky: Hana Frčková, tel. č. 272 185 851, e-mail: hana.frckova@emailcz
Kontaktní osoba – dotazy: PharmDr. Jakub Velík, Ph.D., tel. č. 272 185 348, e-mail: jakub.velik@suklcz
Kontaktní osoba pro platby: Bc. Lenka Cibulková, tel. č.: 272 185 832, e-mail: lenka.cibulkova1@emailcz
Přihlášky zasílejte v elektronické podobě na e-mail paní Hany Frčkové.
Poplatek v Kč/variabilní symbol:
- nekomerční subjekty 800,- Kč při bezhotovostní platbě na účet i při hotovostní platbě na místě 1000,- Kč
- komerční subjekty 3.000, -Kč při bezhotovostní platbě na účet a 3.500, -Kč při hotovostní platbě na místě
Členové ČSZT mají slevu 20 %
VS: v přihlášce bude generován automaticky
Pozn. Za komerční subjekty jsou považovány subjekty, které podnikají za účelem dosažení zisku a osoby, které jednají jménem nebo na účet těchto subjektů (viz § 420 a dále Občanského zákoníku).
Při platbě bankovním převodem JE NUTNÉ uvést do poznámky jméno účastníka, jinak je velmi obtížné později spárovat platby a přihlášky.
Registrace účastníků platících v hotovosti začne v 09:30 hod. Registrace účastníků, kteří zaplatili poplatek bankovním převodem, bude probíhat od 09:45 hod.
