Seminář 17 - Sekce dozoru
Téma: Správná distribuční praxe (opakování semináře 13 ze dne 20.11.2018 a semináře 14 ze dne 28.11.2018)
Seminář 16 - Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Jednotná struktura podání; Specifické léčebné programy a úhrada ze zdravotního pojištění
Seminář 15 - Sekce dozoru
Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP (opakování semináře 9 ze dne 22.10.2018)
Seminář 12 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Téma: Správná klinická praxe, rozlišení studií – intervenční vs. neintervenční a které je třeba hlásit SÚKL a etickým komisím, regulace klinických hodnocení léčiv v ČR a EU, proces posuzování SÚKL a nejčastější nedostatky předkládané dokumentace.
Seminář 11 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv a časté nedostatky předkládané dokumentace
Seminář 10 - Sekce registrací (Klinické hodnocení) - ZRUŠENO
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv a časté nedostatky předkládané dokumentace
Seminář 9 - Sekce dozoru
Téma: Hlášení objemu dodávek léčivých přípravků uvedených na trh v ČR držiteli rozhodnutí o registraci LP
Seminář 8 – Odbor inspekční (Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů)
Téma: Lidské tkáně a buňky - ASISTOVANÁ REPRODUKCE - Závažné nežádoucí reakce a události, oznamování, analýzy rizik, spolupráce mezi centry asistované reprodukce; nové požadavky na vyšetřování dárců reprodukčních buněk pro nepartnerské darování
Seminář 7 - Sekce registrací
Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata (opakování semináře 6 ze dne 5.6.2018)
Seminář 5 – Sekce dozoru
Téma: Ochranné prvky – požadavky a proces připojení výrobců a držitelů rozhodnutí o registraci k systému úložišť
Seminář 4 – Sekce zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly)
Téma: Zdravotnické prostředky - platná legislativa a požadavky SÚKL
Seminář 3 - Sekce registrací (Oddělení farmakovigilance)
Téma: Aktuality ve farmakovigilanci (opakování semináře 2 ze dne 20.6.2018)
cz