Klinické hodnocení, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Klinické hodnocení

Seminář oddělení klinického hodnocení připravený ve spolupráci s farmaceutickými posuzovateli a inspektory SVP.

Seminář číslo: 3

Termín: 12.12.2006, půldenní dopolední seminář

Program:

Nejčastější problémy a dotazy v oblasti klinických hodnocení

Značení hodnocených přípravků
Dovoz a distribuce hodnocených léčiv
Nejčastěji zjištěné nedostatky ve výrobě hodnocených přípravků
Formulář žádosti klinického hodnocení
Opakované chyby a nedostatky v dokumentaci při podání žádosti i v průběhu studie

Cílová skupina: zadavatelé, osoby odpovědné za vyřizování žádostí o povolení/ohlášení klinického hodnocení, smluvní výzkumné organizace, monitoři klinických hodnocení
Náměty na diskusní příspěvky prosíme zaslat nejpozději do 1.12.2006 poštou nebo e-mailem na adresu alice.nemcova@sukl