Avízo SÚKL 13. 1. 2016: Stahování přípravku UTROGESTAN až z úrovně pacientů

SÚKL informuje o stahování přípravku UTROGESTAN až z úrovně pacientů, a to z důvodu závady v jakosti.  

Stahování se týká léčivého přípravku UTROGESTAN, POR CPS MOL 30x100 MG, číslo šarže 152409, použitelné do 08/2018.

Přípravek UTROGESTAN se používá u dospělých žen k léčení některých poruch menstruačního cyklu a onemocnění prsu.

Tento léčivý přípravek je stahován z důvodu zjištění závady v jakosti – některé tobolky jsou deformované a jejich obsah vytéká do dutiny blistru.

Závada v jakosti může snížit účinnost přípravku.

Náhrada je dostupná formou jiné šarže přípravku UTROGESTAN, která není závadou v jakosti nijak dotčena. 

Postup pro pacienty:

  1.  Zkontrolujte si svou šarži přípravku UTROGESTAN.
  2. Pokud zjistíte, že máte šarži 152409 léčivého přípravku UTROGESTAN, přestaňte daný přípravek používat.
  3. Náhrada je dostupná formou jiné šarže přípravku UTROGESTAN, která není závadou v jakosti nijak dotčena.
  4. V případě, že nebude náhrada dostupná, navštivte lékaře, který Vám Utrogestan předepsal, a požádejte jej o nový recept.
  5. Načatá i nenačatá balení můžete vracet do lékáren do 15. března 2016, v případě, že nebude možná výměna za nezávadné balení, bude Vám vrácena částka ve výši průměrného doplatku (51 Kč).
  6. Pokud lékárna odmítne vrátit peníze za balení dotčená závadou v jakosti, je možné kontaktovat společnost Besins Healthcare Czechia, s.r.o., Rybná 678/9,110 00 Praha 1, tel.: + 420 234 093 205.
  7. Nežádoucí účinky je možné hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv na adresu  farmakovigilance@sukl_cz či prostřednictvím elektronického formuláře http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Tiskové a informační oddělení
13. 1. 2015


Kontakt pro média: Mgr. Lucie Šustková, tisková mluvčí, tel.: 272 185 856, lucie.sustkova@sukl_cz

Sdělení SÚKL ze dne 13.1.2016, 13.01.2016

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku UTROGESTAN,POR CPS MOL 30X100MG až z úrovně pacientů.