Státní ústav pro kontrolu léčiv

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta požadovaná rozhodnutí vedená pod sp.zn. sukls148896/2017, sukls26531/2017, sukls64436/2017, sukls184165/2017, sukls64457/2017, sukls393982/2017,sukls13588/2018, sukls115623/2018, sukls115716/2018, sukls287239/2016, sukls21181/2018, sukls19269/2018, sukls19334/2018, sukls119389/2018 a sukls203274/2018, v plném znění a rozhodnutí sukls137063/2017, sukls215750/2016, sukls192745/2018, sukls238807/2017, sukls324441/2018, sukls203274/2018 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízení  sukls153261/2017, sukls3822/2016, sukls1137/2017, sukls1101/2017, sukls1050/2017, sukls153265/2017, sukls153264/2017 v plném rozsahu  a  sukls149031/2017,sukls142214/2016 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Konkrétně se jedná o rozhodnutí o přípravcích:

2014: Evellgyn, roztok

2017: EFFFI purple, emulze

2018: N848 MUAY Thajský olej, N848 MUAY Thajský krém, Ořešák černý americký, Wellife – náplasti na odvykání kouření, VITAMIN D3 REFLEX NUTRITION

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízeních  sukls139383/2018 - Wellife – náplasti na odvykání kouření, v plném rozsahu a  sukls74496/2011 -EFFFI purple, emulze, 116095/2017  - Ořešák černý americký, sukls55052/2013 - Evellgyn, roztok; sukls74496/2011 - EFFFI purple, emulze , sukls290044/2016 - N848 MUAY Thajský olej a N848 MUAY Thajský krém,sukls230337/2017 VITAMIN D3 REFLEX NUTRITION s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízeních sukls63383/2018, sukls76138/2013, sukls57251/2013, sukls133200/2013, sukls124136/2016, v plném rozsahu a  sukls233874/2018, sukls104029/2016, sukls25544/2015, sukls124124/2016, sukls124157/2016, sukls219667/2018  s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Informace, zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí Ústavu opravný prostředek a zda a jak o něm bylo rozhodnuto, jsou obsaženy v textech poskytnutých rozhodnutí.

Proti rozhodnutí vydaném Ústavem 25. 9. 2015, č. j. sukl170161/2015, sp. zn. sukls25544/2015, bylo podáno odvolání. Toto odvolání Ministerstvo zdravotnictví rozhodnutím ze dne 19. 4. 2018, sp.zn.: FAR R5/2015, č. j.: MZDR74503/2015-2/FAR, podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu zamítlo a napadené rozhodnutí Ústavu potvrdilo. Rozhodnutí nabylo právní moci dne 9. 5. 2018.

Proti rozhodnutí vydaném Ústavem 15. 8. 2014, č. j. sukl137628/2014, sp. zn. sukls76138/2013, bylo podáno odvolání. Toto odvolání Ministerstvo zdravotnictví rozhodnutím ze dne 31. ledna 2018, sp.zn.: FAR: R10/2014, č. j.: MZDR 51263/2014-2/FAR, podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu zamítlo a napadené rozhodnutí Ústavu potvrdilo. Rozhodnutí nabylo právní moci dne 6. 2. 2018.

Proti rozhodnutí vydaném Ústavem sp. zn. sukls57251/2013, ze dne 29. 5. 2014, bylo podánoodvolání. Toto odvolání Ministerstvo zdravotnictví rozhodnutím ze dne 29. ledna 2018, sp.zn.: FAR R6/2014, č. j.: MZDR 49289/2014-2/FAR, podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu zamítlo a napadené rozhodnutí Ústavu potvrdilo. Rozhodnutí nabylo právní moci dne 29. 1. 2018.

Proti rozhodnutí vydaném Ústavem ze dne 17. 3. 2014, vydanému pod sp. zn.: sukls133200/2013, č. j. sukl46553/2014, bylo podáno odvolání. Toto odvolání Ministerstvo zdravotnictví rozhodnutím ze dne 8. listopadu 2017, sp.zn.: FAR R4/2014,č. j.: MZDR 34061/2014-2/FAR, podle ustanovení § 90 odst. 5 správního řádu zamítlo a napadené rozhodnutí Ústavu potvrdilo. Rozhodnutí nabylo právní moci dne 9. 11. 2017.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných ve správních řízeních sukls200117/2012 a sukls202525/2010. Dále byly požadovány informace, zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí SÚKLu opravný prostředek a zda a jak o něm Ministerstvo zdravotnictví jako nadřízený orgán SÚKLu případně rozhodlo; a  zda výše uvedená rozhodnutí nebo na ně navazující rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví byla přezkoumávána správními soudy a zda a jak případně správní soudv těchto věcech rozhodly a jakým jednacím číslem byla tato rozhodnutí soudů opatřena a v jaký den byla vydána.

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízeních sukls200117/2012 a sukls202525/2010 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Účastníci řízení ve výše uvedených věcech nepodali proti rozhodnutím Ústavu opravný prostředek, obě rozhodnutí tak nabyla právní moci. Ústav nemá informace, že by proti výše uvedeným rozhodnutím byla podána správní žaloba.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta požadovaná informace s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Požadované informace byly žadateli poskytnuty.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Požadované informace byly poskytnuty.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

1. V jaké fázi schvalovacího procesu je úhrada léku IBRANCE (palbociclib CDK 4/6)?

2. Byla již Ústavem vydána 3. hodnotící zpráva ohledně léku IBRANCE (palbociclib)? Jaké jsou její závěry? Lze tuto zprávu dohledat?

Poskytnuté informace

Poskytnuté informace

Dodávky V06XX.xlsx

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

1. Jaké osoby (jmenovitě i název funkce) mají/měly pravomoc vyhodnocovat, zda pracovník Státního ústavu pro kontrolu léčiv na základě deklarace osobních zájmů je nebo není ve střetu zájmů s funkcí, kterou vykonává/bude vykonávat? Žadatel požaduje dané informace za roky 2014-2018.

Pokud je to skupina osob např. nějaký tým, uveďte, složení daných týmů a také kdo má na SÚKLu pravomoc dané týmy ustanovovat/sestavovat.

2. Na základě jakých kritérií/pravidel posuzovatelé výše uvedené (střet zájmů) hodnotí?

Poskytnuté informace

2014:

- Hemodin - podle údajů výrobce se jedná o šarže: L1307021 30+10 tbl; L1211053, L1212072, L1303191 60 tbl; L1208232, L1211053, L1303191, L1307021, L1312061 60+20 tbl

- Miox 1

- SuperJuice3

2015:

- Kirkland Signature Extra Strength for Men Minoxidil – 5% roztok

- LIPO 6 HERS

- Mediket šampon

- Long 4 Lashes

2016:

- Glukózový nápoj v prášku s příchutí

- Vitadek CF forte

- ProfiChondro Original Krém

2017:

- Fixaplast hřejivá náplast

- EFFFI blue, emulze

- EFFFI green, emulze

- EFFFI red, emulze

- Blue Ice

- Eye Max

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta rozhodnutí o léčivém přípravku Hemodin - rozhodnutí sp. zn. sukls33224/2013; SuperJuice3 – rozhodnutí sp.zn. sukls149518/2013; Kirkland Signature – rozhodnutí sp.zn. sukls146365/2013; LIPO 6 HERS – rozhodnutí sp.zn. sukls62861/2011; Long 4 Lashes – rozhodnutí sp.zn. sukls94843/2015; ProfiChondro Original Krém – rozhodnutí sp.zn. sukls231627/2011; Blue Ice – rozhodnutí sp.zn. sukls74889/2017; Eye Max –rozhodnutí sp.zn. sukls138329/2017 v plném rozsahu a  rozhodnutí o léčivém přípravku Miox 1 - rozhodnutí sp.zn. sukls21937/2011; Mediket šampon– rozhodnutí sp.zn. sukls21940/2011; EFFFI blue, emulze – rozhodnutí sp.zn. sukls74545/2011; EFFFI green, emulze – rozhodnutí sp.zn. sukls74502/2011; EFFFI red, emulze – rozhodnutí sp.zn. sukls74616/2011, Glukózový nápoj v prášku s příchutí – rozhodnutí sp.zn. sukls43783/2015; Vitadek CF forte – rozhodnutí sp.zn. sukls231747/2015; Fixaplast hřejivá náplast – rozhodnutí sp.zn. sukls53172/2012 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízeních  sukls58710/2014, sukls207800/2016, sukls90336/2013, sukls133200/2013, sukls210683/2016, sukls124157/2016, sukls166923/2016, sukls124124/2016, sukls52938/2016, sukls16617/2014 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízeních sukls153712/2015, sukls114802/2015, sukls98779/2015, sukls166828/2014, sukls109372/2014, sukls107465/2013, sukls241459/2012, sukls38743/2011, sukls132601/2010, sukls211333/2018, sukls199608/2018, sukls95245/2017, sukls238545/2016, sukls30320/2015, sukls69084/2009 s anonymizovanými údaji, které ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení

Poskytnuté informace

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí vydaná ve správních řízeních sukls72080/2014 a na něj navazující rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č.j. MZDR 51401/2014-2/FAR, sp.zn. FAR R11/2014, a dále sukls202167/2018 a sukls63383/2018 v plném rozsahu a sukls25544/2015, sukls139226/2013, sukls206891/2016, sukls104029/2016, sukls104029/2016, sukls233874/2018 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení