SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 23. 7. – 5. 8. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL.

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
47374 ECOBEC 50MCG INH SOL PSS 200DÁV 1.8.2018 Lék není nahraditelný
58702 TAMOXIFEN "EBEWE" 20 MG 20MG TBL NOB 100 1.8.2018 Lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
88708 ALGIFEN 500MG/5,25MG/0,1MG TBL NOB 20 2.8.2018 205931,216736,196016,
196018,176954
206214 TEZEFORT 80MG/10MG TBL NOB 90 2.8.2018 133997,206211,167859
172458 SIRANALEN 75MG CPS DUR 56 II 2.8.2018 127102,28216,27111,
28217,211501,211504,
186819,211418,172377,
210704,210703,210546,
209684,211462,211574,
211873,211447,207645,
211831
172455 SIRANALEN 75MG CPS DUR 14 II 2.8.2018 127102,28216,27111,
28217,211501,211504,
186819,211418,172377,
210704,210703,210546,
209684,211462,211574,
211873,211447,207645,
211831
172452 SIRANALEN 150MG CPS DUR 56 II 2.8.2018 127112,127113,27113,
28222,28223,211520,
211435,172339,127415,
210716,210570,209682,
211475,222016,211588,
211881,211448,207644,
211843
102961 MEDORISPER 0,5 MG 0,5MG TBL FLM 20 2.8.2018 Lék v jiné síle (tablety lze půlit)
102963 MEDORISPER 0,5 MG 0,5MG TBL FLM 60 2.8.2018 Lék v jiné síle (tablety lze půlit)
215365 MOXONIDIN ACTAVIS 0,3 MG 0,3MG TBL FLM 30 1.8.2018 215163,215164,17333,
157082,157084,16923,
16926
151318 ESCITALOPRAM TEVA 10 MG 10MG TBL FLM 56 1.8.2018 158781,20132,125183,
176961,164507,134505,
134508,134502,170322,
170587,170585,138974,
138979,197407,151314,
137777,135928,183698,
164001,130475,187330,
187335
47476 LORADUR 5MG/50MG TBL NOB 50 1.8.2018 76380,125524,94804
194111 NEMDATINE 20MG TBL FLM 28 1.8.2018 29468,29475,204055,
194087,194084,194043,
190362,194214,190775,
190773,190769,219858,
203204,203850,190579
211465 PREGABALIN TEVA 75MG CPS DUR 56 1.8.2018 127102,28216,27111,
28217,211501,211504,
186819,211418,172377,
210704,210703,210546,
209684,211462,211602,
211606,211574,211873,
211447,207645,211831
202584 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 10 MG 10MG TBL FLM 100 II 1.8.2018 49692,176998,145845,
148070,148068,145551,
173873,173870,171330,
171326,195086,195091,
198719,184408,184412,
191203,191200
202637 ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20 MG 20MG TBL FLM 100 II 1.8.2018 49706,145847,176999,
148074,148072,145567,
145574,173883,173880,
171341,171345,195095,
195100,198725,184452,
184456,191209
187015 TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35MG TBL PRO 60 1.8.2018 178689
10248 SUMIGRA 100 MG 100MG TBL FLM 2 1.8.2018 207053,146269,117776
15600 ALERID 10MG TBL FLM 10 1.8.2018 15603,202090,202088,
202087,158249,158244,
158247,99600,5496,66030,
66029,155683,155684,
155685,155686
13873 ALEXAN 50 MG/ML 50MG/ML INF CNC SOL 1X20ML 1.8.2018 100328
175101 DRETACEN 1000 MG 1000MG TBL FLM 100 1.8.2018 174833,25849,168614,
175705,175562,190709,
179676
13193 GINGIO 120 120MG TBL FLM 120 1.8.2018 130502
11635 ONDANSETRON SANDOZ 8 MG POTAHOVANÉ TABLETY 8MG TBL FLM 10 1.8.2018 21353 nebo lék v jiné lékové formě
(dispergovatelné tablety)
189664 TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID SANDOZ 80MG/12,5MG TBL FLM 100 1.8.2018 26578,190082,216903,
189896,189903,189657,
202380,189684,189688,
193884
225169 MAXITROL OPH UNG 3,5G 1.8.2018 Lék v jiné lékové formě nebo
stejné lékové formě s jinou kombinací
antiinfektiva a kortikoidu
167696 OLANZAPIN APOTEX 5MG POR TBL DIS 28 31.7.2018 184714,124009,201204,
167038,29607,29609,
25918
162728 ROPINIROL MYLAN 5MG TBL FLM 84 31.7.2018 Lék v jiné síle
201537 LIPFIX 40MG TBL FLM 100 II 31.7.2018 145808,147085,147083,
87018,87051,225127,
225132,157852,200839,
200830,218999,218994,
201528,93019,93021,
204690,204694,138125,
148306,148309
163110 ZOREM 10MG TBL NOB 30 31.7.2018 125375,127532,15379,
2954,176174,176178,
142125,142117,58876,
150797,125053,125046,
3999,150657,42849,
162932,162942,163111
93157 ISOCHOL 400MG TBL OBD 30 31.7.2018 Lék dle indikací (Febichol,
Cholagol, Rowachol )
204390 OXALIPLATINA MEDAC 5MG/ML INF CNC SOL 1X20ML 31.7.2018 144562,184792,144563,
184791,197677,197676,
104238,104237
204389 OXALIPLATINA MEDAC 5MG/ML INF CNC SOL 1X10ML 31.7.2018 144562,184792,144563,
184791,197677,197676,
104238,104237
172467 DUOFILM DRM SOL 15ML 30.7.2018 LP Verrumal (na lékařský předpis)
nebo zdravotnické prostředky určené
k léčbě bradavic dle porady s lékárníkem
176163 AMLODIPIN MYLAN 5MG TBL NOB 100 30.7.2018 127531,125365,15378,
2945,176159,160682,
142095,142103,58874,
150796,125060,125066,
150656,3998,42848,162908,
162898,163112,163114
46967 RISPERDAL 2MG TBL FLM 60 30.7.2018 102977,102979,8671,
42527,46966,172734,
197231,137461,137462
215816 LEVELANZ 500MG TBL FLM 56 II 30.7.2018 175091,174802,174797,
25835,25837,168632,
168634,168596,175683,
175547,199009,179653
29327 PRADAXA 110MG CPS DUR 30X1 I 28.7.2018 29326,29328
167599 TEPADINA 100MG INF PLV CSL 1 27.7.2018 167598
16309 SANDIMMUN NEORAL 100 MG/ML 100MG/ML POR SOL 50ML 27.7.2018 6408
224695 ULTRAVIST 300 300MG/ML INJ SOL 10X100ML 27.7.2018 224704,2247
167859 TWYNSTA 80MG/10MG TBL NOB 28 26.7.2018 133997,206214,206211
167852 TWYNSTA 80MG/5MG TBL NOB 28 26.7.2018 133989,206208,206205
28839 AERIUS 0,5MG/ML POR SOL 120ML+LŽIČKA 26.7.2018 28837
202466 INEGY 10MG/10MG TBL NOB 98(2X49) 26.7.2018 133139,133138 nebo LP
se samostatně registrovanými léčivými
látkami
186765 ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15MG TBL NOB 28 26.7.2018 28167,211256,215029,
210793,210792,211156,
209024,211112,210749,
211077,211078,211339,
211285,211047,211169,
211130
178681 JOVESTO 5MG TBL FLM 10 I 26.7.2018 26324,26329,26330,
27899,168834,168836,
168837,168838,179954,
179955,179957,178662,
178660,178661,206607,
206606,178930,178929,
178931,168948,168851,
168849,178683,178675,
178682,178691,178693
97878 KLIMICIN 150MG/ML INJ SOL 10X2ML 26.7.2018 4234,8807,129834,
129836
100973 MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG 250MG CPS DUR 100 26.7.2018 27436,168656,29714
141960 RAPOXOL 20MG TBL ENT 100 26.7.2018 157139,1571
141951 RAPOXOL 20MG TBL ENT 28 26.7.2018 157139,1571
198058 SANVAL 10MG TBL FLM 100 26.7.2018 1142653,146877,
214601,214604,16285,
132901,16286,221061,
135896,135900,165280,
165278,165276,218654,
218659,84795,94292,
94248,218386,94776,
94744,94735,51271,
51274
188165 TRITTICO PROLONG 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 300MG TBL PRO 30 26.7.2018 Lék v jiné síle
119539 PENTASA SACHET 2G GRA PRO 60 26.7.2018 Lék se stejnými indikacemi
v jiné lékové formě
90957 XANAX 0,25 MG 0,25MG TBL NOB 30 25.7.2018 170493,59754,59755,
91788
91231 PROVERA 5 MG 5MG TBL NOB 24 25.7.2018 Náhrada dle indikací
LP GYNPRODYL, UTROGESTAN,
DUPHASTON
134074 GLEPARK 0,18MG TBL NOB 100 24.7.2018 141726,5003
162728 ROPINIROL MYLAN 5MG TBL FLM 84 24.7.2018 Lék v jiné síle
214882 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 200 MG/50 MG/200 MG 200MG/50MG/200MG TBL FLM 100 24.7.2018 194691,205092,206027,
29444,205326,214898
183388 REGISHA 0,15MG/0,02MG TBL NOB 3X21 24.7.2018 213696,132564,225853,
144051,132742,132940,
195676,180472,192095,
132796,132816,53493,
195261
108606 CIFLOXINAL 500 MG 500MG TBL FLM 10 23.7.2018 87104,94453,96039
168648 LEVETIRACETAM ACCORD 1000MG TBL FLM 100 23.7.2018 175101,174833,25849,
168614,175705,175562,
190709,179676
160211 SILDENAFIL ACCORD 100 MG 100MG TBL FLM 4 23.7.2018 159591,159592,202883,
225460,225464,166800,
166801,160212,149957,
149958,157899,157898,
167015,167016,29751,
26912,26914,26913,
149475,149476

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
76403 SORBIMON 40 MG 40MG TBL NOB 20 1.8.2018 23306,96191,96188,
76405,76404
128530 NEOTIGASON 10 MG 10MG CPS DUR 30 1.8.2018 Lék není nahraditelný
207057 CELSIOR ROZTOK NA KONZERVOVÁNÍ ORGÁNŮ SOL CNS ORG 4X1L 1.8.2018 Lék je nahraditelný zdravotnickým
prostředkem CUSTODIOL CE
(https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/
Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek
/Detail/83035
)
67408 INDOBENE 10MG/G GEL 50G 1.8.2018 Jiná nesteroidní protizánětlivá
léčiva k lokální aplikaci
58408 NASOBEC 50MCG/DÁV NAS SPR SUS 1X200DÁV 1.8.2018 102423,1024
216179 MIRIL 5MG TBL NOB 30 1.8.2018 125561,125557,23962,
23965,131751,131747,
16367,16369,13476,
224761,224764,56981,
56983
183387 REGISHA 0,15MG/0,02MG TBL NOB 1X21 31.7.2018 132940,144051,195676,
132564,132742,180472,
192095,183388
43197 CERAZETTE 0,075MG TBL FLM 3X28 31.7.2018 132847,132801,132792,
132733,214402,214403
125002 ESMERON 10MG/ML INJ/INF SOL 10X5ML 31.7.2018 124418
15266 CAPD/DPCA 17 PRN SOL 4X2000ML STAY SAFE 31.7.2018 Lék se stejnými indikacemi
(např. CAPD/DPCA 2, Balance
a další)
214650 MONTECON 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY 10MG TBL FLM 98 31.7.2018 140104,140097,156196,
165638,165631,153264,
153260,184133,184139,
119226,119220,202808,
132628,125135,132867,
132956,53077
162142 PARALEN 500 500MG TBL NOB 24 31.7.2018 13622,13623,162441,
162443,220291
180992 PARALEN GRIP HORKÝ NÁPOJ CITRÓN 650 MG/10 MG 650MG/10MG POR GRA SUS 12 31.7.2018 Lék se stejnými indikacemi
195001 ARPLEXAM 10MG/2,5MG/10MG TBL FLM 30 30.7.2018 190975,191
190996 ARPLEXAM 10MG/2,5MG/5MG TBL FLM 30 30.7.2018 190970,191
190991 ARPLEXAM 5MG/1,25MG/10MG TBL FLM 30 30.7.2018 190965,191
190986 ARPLEXAM 5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 30 30.7.2018 190960,191
124189 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10MG/10MG TBL NOB 30 30.7.2018 196957,196960,124133,
124129,124135
124175 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 10MG/5MG TBL NOB 30 30.7.2018 196952,124119,124115,
124121
124161 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5MG/10MG TBL NOB 30 30.7.2018 196947,196950,124105,
124101,124107
124147 PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE SERVIER 5MG/5MG TBL NOB 30 30.7.2018 124091,124087,124093
138204 PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE SERVIER 10MG/2,5MG TBL FLM 30 30.7.2018 162012,162
214922 LIPANTHYL NT 145 MG 145MG TBL FLM 90 30.7.2018 225959
212288 SUBCUVIA 160 G/L 160MG/ML INJ SOL 1X10ML 30.7.2018 126808,126809,168212,
168209,168218,194140,
194139,194136,194137,
194138,119926
25273 DOSTINEX 0,5 MG 0,5MG TBL NOB 8 I 25.7.2018 207273,1329
31968 CYTOSAR 1G INJ/INF PLV SOL 1 25.7.2018 100328,1387
6247 LUNAFEM 0,075MG/0,02MG TBL OBD 3X21 I 24.7.2018 148064,148065,132855,
212515,115716,97557,
220207,132894,203566,
132696,132845,224659,
132945,132794,212516,
132681,213474,213473,
192768,192769
66196 YADINE 3MG/0,03MG TBL FLM 3X21 24.7.2018 196868,196870,208132,
163982,152106,132813,
132982,221065,132793,
180922,198738,198739,
169102,184708,132740,
221057,132858,132998
139555 OXYKODON MYLAN 10MG TBL PRO 30X1 24.7.2018 180349,129790,11094,
139565,223277
185779 TRITACE COMBI 5 MG/10 MG 5MG/10MG CPS DUR 98 23.7.2018 177290,177291,178586,
197240,203946,197283