SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 15. 10. – 28. 10. 2018

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.  

Přerušení dodávek ještě automaticky nemusí znamenat výpadek léčiva, protože dodávky mohou být v brzké době obnoveny, případně distributoři léčiv mohou mít ve skladech zásobu přípravku, která vystačí k pokrytí trhu během výpadku.   

Přehled informuje o situaci v předcházejících 2 týdnech a tím, že u právě nahlášených událostí se nechává 3denní lhůtu na posouzení nahraditelnosti.     

Přehled naleznete také na našem webu ZDE a ZDE.

V odkazu na webu jsou aktivní odkazy na nahrazující léčivé přípravky, které jsou v tabulce níže uvedeny pouze pod kódem SÚKL. 

Přerušení dodávek – léčivé přípravky nenahraditelné

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0089227 BACTROBAN NASAL 20MG/G NAS UNG 3G 26.10.2018 Lék není nahraditelný
‌0201952 CALCIFEROL BIOTIKA FORTE 7,5MG/ML INJ SOL 5X1ML 26.10.2018 Lék není nahraditelný
‌0032641 DETRUSITOL SR 4MG CPS PRO 28 25.10.2018 Lék není nahraditelný
‌0216913 ZOFRAN ZYDIS 4MG TBL BUC 10 17.10.2018 lék není nahraditelný

Přerušení dodávek – léčivé přípravky s náhradou

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0134655 AMILIA 200MG TBL NOB 30 25.10.2018 216276, 44324
‌0064790 ACCUZIDE 20 20MG/12,5MG TBL FLM 100 25.10.2018 127880 nebo lék se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0201508 LIPFIX 20MG TBL FLM 100 II 25.10.2018 103844, 132989, 138101, 138106, 145802, 147073, 147075, 157715, 157720, 157837, 182278, 200813, 200821, 201499, 204678, 204682, 212748, 218985, 218990, 225107, 49007, 49009, 50316, 50318, 93016, 93018
‌0026637 EMEND 125MG+80MG CPS DUR 1+2 25.10.2018 Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek
‌0186147 NEOFOLLIN 5MG/ML INJ SOL 5X1ML 24.10.2018 186154
‌0029323 PRADAXA 75MG CPS DUR 30X1 I 24.10.2018 29322
‌0180471 EPIPEN 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML 24.10.2018 215123
‌0118793 TREXAN 10MG TBL NOB 100 24.10.2018 Lék v jiné síle
‌0093019 SORTIS 40MG TBL FLM 30 22.10.2018 138125, 145808, 147085, 157852, 200830, 200839, 201528, 201537, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 87018, 87051, 93021
‌0001740 XENETIX 350 350MG/ML INJ SOL 1X50ML I 22.10.2018 1742, 1744
‌0162187 CIPROFLOXACIN KABI 400MG/200ML INF SOL 10X200ML 22.10.2018 162180, 59830, 96040
‌0113453 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4G/0,5G INF PLV SOL 10 22.10.2018 162496
‌0148748 DONEPEZIL MYLAN 10MG POR TBL DIS 28 22.10.2018 159618, 161204
‌0124957 BUPRENORPHINE SANDOZ 52,5MCG/H TDR EMP 5 22.10.2018 135022, 198016, 212281, 42758
‌0175080 DRETACEN 250MG TBL FLM 50 22.10.2018 168584, 168625, 174779, 175537, 179632, 190700, 25829
‌0056809 FURORESE 125 125MG TBL NOB 100 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0203055 EPLERENON SANDOZ 50MG TBL FLM 30 22.10.2018 85265
‌0056812 FURORESE 250 250MG TBL NOB 100 22.10.2018 207941
‌0056810 FURORESE 250 250MG TBL NOB 20 22.10.2018 207941
‌0056807 FURORESE 125 125MG TBL NOB 30 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0056808 FURORESE 125 125MG TBL NOB 50 22.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0056811 FURORESE 250 250MG TBL NOB 50 22.10.2018 207941
‌0107639 MIRTAZAPIN SANDOZ 15MG TBL FLM 30 22.10.2018 Lék ve stejné síle v jiné lékové formě (dispergovatelné tablety) nebo v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0148306 TULIP 40MG TBL FLM 30 22.10.2018 138125, 145808, 147085, 157852, 200830, 200839, 201528, 201537, 204690, 204694, 218994, 218999, 225127, 87018, 87051, 93021
‌0214055 OSPEN 750 750000IU/5ML POR SUS 1X60ML 22.10.2018 49549
‌0145988 DUODART 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90 19.10.2018 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0202466 INEGY 10MG/10MG TBL NOB 98(2X49) 18.10.2018 202405 LP se samostatně registrovanými léčivými látkami
‌0032020 IBUPROFEN AL 400 400MG TBL FLM 100 18.10.2018 124137, 125525, 125526, 207899, 224942, 224946, 32018, 32019, 57606, 57607, 57608
‌0210305 OFEV 150MG CPS MOL 60X1 17.10.2018  
‌0047776 CAPISTAN CPS DUR 60 16.10.2018 Lék v jiné síle
‌0185273 JENTADUETO 2,5MG/850MG TBL FLM 60X1 16.10.2018  
‌0157123 METHOTREXAT EBEWE 10MG TBL NOB 50 16.10.2018 118793 nebo lék v jiné síle
‌0206211 TEZEFORT 80MG/10MG TBL NOB 28 16.10.2018 133997, 167859
‌0206205 TEZEFORT 80MG/5MG TBL NOB 28 16.10.2018 133989, 167852, 206208
‌0083318 DIGOXIN LÉČIVA 0,125MG TBL NOB 30 15.10.2018 Lék v jiné síle (tablety lze dělit)
‌0107297 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 9MG/ML INF SOL 40X100ML II 15.10.2018 176754, 187183, 187184, 187192, 187195, 199931, 199934, 199942, 51366, 51367, 51383, 51384
‌0157196 DORZOGEN COMBI 20MG/ML+5MG/ML OPH GTT SOL 3X5ML 15.10.2018 173405, 173406, 195379, 195380, 195774, 200753
‌0145567 ROSUMOP 20MG TBL FLM 30 15.10.2018 145574, 145847, 148072, 148074, 173880, 173883, 176999, 184452, 184456, 195095, 195100, 198725, 202620, 202621, 49706
‌0151645 SANGONA COMBI 100MG/25MG TBL FLM 30 I 15.10.2018 102382
‌0029323 PRADAXA 75MG CPS DUR 30X1 I 15.10.2018 29322
‌0173178 GAMMAGARD S/D 50MG/ML INF PSO LQF 1+1X192ML 15.10.2018 173179
‌0196952 PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA 10MG/5MG TBL NOB 30 15.10.2018 124115, 124119, 124121
‌0045359 SIMVASTATIN RATIOPHARM 10MG TBL FLM 100 15.10.2018 125073, 125077, 13252, 45336 nebo lék v jiné síle (tablety lze dělit)

Ukončení dodávek

Kód SÚKL Název léčivého přípravku Doplněk názvu Platnost od Nahrazující LP
‌0058874 AMLOZEK 5MG TBL NOB 30 25.10.2018 125060, 125066, 125365, 127531, 142095, 142103, 150656, 150796, 15378, 160682, 162898, 162908, 163112, 163114, 221076, 2945, 3998, 42848
‌0058876 AMLOZEK 10MG TBL NOB 30 25.10.2018 125046, 125053, 125375, 127532, 142117, 142125, 150657, 150797, 15379, 162932, 162942, 163110, 163111, 221077, 2954, 3999, 42849
‌0192390 PANCREOLAN FORTE 6000U TBL ENT 60 25.10.2018 230358, 230359, 2420
‌0185799 SEPTILEN 5MG PAS 20 25.10.2018 Lék se stejnými indikacemi
‌0030508 ARGOFAN 75 SR 75MG TBL PRO 30 23.10.2018 230405
‌0040355 MIVACRON 2MG/ML INJ SOL 5X5ML 22.10.2018 226004, 40356
‌0042392 TRACRIUM 50 10MG/ML INJ SOL 5X5ML 22.10.2018 220590, 226000
‌0002481 LITHIUM CARBONICUM SLOVAKOFARMA 300MG TBL NOB 100 18.10.2018 207946
‌0192196 ELOCOM 1MG/ML DRM SOL 1X20ML 18.10.2018 192197, 211002, 211003
‌0205850 IBALGIN JUNIOR 40MG/ML POR SUS 1X100ML 18.10.2018 131294, 147939, 147943, 229521
‌0155148 PARALEN 500 500MG TBL NOB 12 18.10.2018 13622, 13623, 162441, 162443, 207819, 207820, 220291
‌0020461 AMBROSAN KAPKY 7,5MG/ML POR GTT SOL 1X100ML 17.10.2018 58374
‌0146117 IBALGIN 50MG/G CRM 50G 16.10.2018 229792, 229793
‌0020401 IBALGIN 50MG/G GEL 50G 16.10.2018 229133, 229134
‌0155051 IBALGIN 50MG/G GEL 100G 16.10.2018 229133, 229134
‌0173187 PANADOL NOVUM 500MG TBL FLM 24 I 15.10.2018 173185